肺癌筛查知情同意书.docxVIP

肺癌筛查知情同意书

一、肺癌筛查的目的与适用人群

肺癌是我国发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤，早期肺癌（尤其是I期）经规范治疗后5年生存率可达80%以上，但临床就诊时约70%患者已处于中晚期，错失最佳治疗时机。肺癌筛查的核心目标是通过早期发现、早期诊断、早期干预，降低肺癌相关死亡率，改善患者预后。

本筛查项目针对肺癌高风险人群开展。根据国家卫生健康委《肺癌筛查与早诊早治指南（2021年版）》，高风险人群定义为：年龄50-74岁，且至少合并以下1项危险因素者——

1.吸烟史：吸烟包年数≥20包年（吸烟包年数=每天吸烟包数×吸烟年数，1包=20支），包括正在吸烟或戒烟时间＜15年；

2.环境或职业暴露史：长期接触石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟灰等；

3.既往肺部疾病史：慢性阻塞性肺疾病、弥漫性肺纤维化或肺结核病史；

4.肺癌家族史：一级亲属（父母、子女、兄弟姐妹）有肺癌病史；

5.被动吸烟史：长期暴露于二手烟环境（每日接触≥15分钟，持续≥20年）。

若您不符合上述高风险标准，基于现有循证医学证据，当前不推荐参与本筛查项目；若您对自身风险存在疑问，可与筛查医生进一步沟通评估。

二、筛查项目的具体内容

本筛查采用国际公认的肺癌早期检测金标准——低剂量螺旋CT（Low-DoseComputedTomography，LDCT）作为主要手段。以下为筛查流程及相关检查的详细说明：

（一）低剂量螺旋CT检查

1.检查原理与过程：LDCT通过X射线对胸部进行断层扫描，利用降低管电流的技术减少辐射剂量（单次检查辐射剂量约1-2毫西弗，相当于自然环境中3-6个月的本底辐射暴露量），同时保持对肺部小结节的高分辨率成像能力。检查时，您需仰卧于检查床上，配合呼吸指令（通常需短暂屏气5-10秒），整个扫描过程约1-3分钟。

2.检查前准备：无需空腹或特殊准备，但需去除胸部金属饰品（如项链、胸罩钢圈），并告知医生是否有碘造影剂过敏史（本筛查不使用造影剂，仅为平扫）、妊娠或可能妊娠的情况（孕妇原则上不建议接受LDCT检查，除非评估后利大于弊）。

3.检查后注意事项：扫描结束后可正常活动，检查结果通常于24-48小时内由放射科医生出具报告，报告将描述肺部结节的大小、形态、密度（如实性、亚实性）等特征。

（二）筛查结果的分类与后续处理

根据《肺结节诊治中国专家共识（2023年版）》，LDCT检出的肺结节将按以下标准分类并制定随访或进一步检查方案：

|结节类型|定义|处理建议|

|||-|

|阴性结果|无肺结节或结节直径＜5mm（实性）、＜8mm（亚实性）|建议12个月后复查LDCT|

|低风险结节|实性结节5-15mm且无恶性特征（如分叶、毛刺、空泡）；亚实性结节8-15mm且密度均匀|建议6-12个月复查LDCT，根据结节变化调整随访间隔|

|高风险结节|实性结节≥15mm，或＜15mm但伴分叶、毛刺、胸膜牵拉等恶性特征；亚实性结节≥15mm或密度不均（如部分实性结节）|需进一步检查（如增强CT、支气管镜、经皮肺穿刺活检等），或多学科会诊（胸外科、呼吸科、肿瘤科）评估手术可能性|

特别说明：即使筛查结果为阴性，仍需结合个人风险因素定期随访（如吸烟人群建议每年筛查）；若结果提示高风险结节，需严格遵循医生建议完成后续检查，避免因延误导致病情进展。

三、筛查可能伴随的风险与不适

尽管肺癌筛查旨在降低健康风险，但任何医学检查均存在潜在不确定性，需您充分知晓以下内容：

（一）低剂量螺旋CT的辐射风险

LDCT的辐射剂量显著低于普通胸部CT（普通CT约7-10毫西弗），目前国内外指南均确认其在肺癌筛查中的安全性。但需注意：

-短期内多次接受X射线检查（如1年内超过3次LDCT）可能增加累积辐射暴露，需严格遵循随访计划，避免不必要的重复检查；

-儿童、孕妇（尤其是妊娠早期）对辐射更敏感，本项目已排除非必要情况下的此类人群参与。

（二）假阳性与假阴性的可能

1.假阳性：指筛查结果提示异常（如发现结节），但最终确诊为良性病变（如炎症、结核、纤维化）。研究显示，首次LDCT筛查的假阳性率约为20%-30%（NLST研究数据）。假阳性可能导致：

-心理负担：等待进一步检查结果期间的焦虑情绪；

-额外医疗支出：如增强CT、活检等检查费用；

-有创检查风险：部分患者需接受支气管镜或穿刺活检，可能伴随出血、感染、气胸（穿刺后气胸发生率约5%-10%，多数为少量可自行吸收）等并发症。

2.假阴性：指筛查结果未发现异常，但实际存在肺癌。假