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工艺变更影响评估流程

工艺变更影响评估流程

一、工艺变更影响评估流程的启动与前期准备阶段是整个流程的基础环节，其核心在于明确变更的源头、性质以及初步界定评估的范围和参与方。任何工艺变更的提出通常源于多种动因，例如生产过程中遇到的效率瓶颈、质量稳定性问题、新技术的引入机会、成本控制的需求、法规标准的更新或是市场反馈要求的产品改进。在接收到变更提议后，首要任务是进行初步的分类和定性，判断变更属于重大变更、一般变更还是微小变更，这一判断将直接决定后续评估的深度和广度。随后，需要成立一个跨职能的评估小组，该小组的成员应涵盖工艺工程、质量控制、生产制造、设备维护、安全环保以及供应链管理等相关部门