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数字疗法(DTx)2026年合规要求与中美监管对比研究.docx

数字疗法(DTx)2026年合规要求与中美监管对比研究.docx

    数字疗法(DTx)2026年合规要求与中美监管对比研究模板范文

    一、数字疗法(DTx)概述

    1.1数字疗法的兴起与发展

    1.1.1数字疗法的兴起

    1.1.2数字疗法的发展

    1.2数字疗法在疾病治疗中的应用

    1.2.1慢性病管理

    1.2.2心理健康

    1.2.3康复治疗

    1.3数字疗法的合规要求

    1.3.1产品注册

    1.3.2临床试验

    1.3.3数据保护

    1.3.4医保支付

    1.42026年数字疗法合规趋势

    1.4.1合规政策

    1.4.2跨学科合作

    1.4.3市场细分

    二、中美数字疗法监管体系对比分析

    2.1美国数字疗法监管框架

    2.1.1分类管理

    2.1.2

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