创伤外科（骨科、脊柱四肢）医疗器械监督管理条例培训考试（下）测试卷及答案.docxVIP

创伤外科（骨科、脊柱四肢）医疗器械监督管理条例培训考试（下）测试卷及答案

欢迎参加本次医疗器械监督管理条例培训考试，请认真作答以下题目。

您的姓名：[填空题]*

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1.对于用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，药品监督管理部门可以作出何种批准决定[单选题]*

无条件批准决定

附条件批准决定(正确答案)

延迟批准决定

优先批准决定

答案解析：

对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，药品监督管理部门可以作出附条件批准决