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冷链药品管理培训试题(附答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品经营质量管理规范》附录《冷藏冷冻药品储存与运输管理》，冷藏药品在库储存的全程温度记录间隔不得超过（）。

A.5分钟??B.10分钟??C.15分钟??D.30分钟

答案：B

2.冷链药品运输途中，若出现超温报警，驾驶员首先应当（）。

A.立即停车并开箱检查??B.关闭报警器继续行驶??C.记录超温时长并继续行驶??D.联系质量负责人并按应急预案处理

答案：D

3.下列关于疫苗冷链管理的说法，错误的是（）。

A.省级疾控中心可对疫苗进行二次配送??B.疫苗配送车辆必须配备双套制冷机组??C.疫苗在运输途中允许短暂脱离2~8℃区间累计不超过30分钟??D.疫苗到货时收货方必须立即导出途中温度记录

答案：C

4.采用被动冷链箱运输胰岛素注射液时，箱内应放置的冷媒数量为（）。

A.按箱体验证报告确定??B.每10L箱体体积不少于1kg??C.与药品重量1:1??D.越多越好

答案：A

5.企业年度冷链设施设备验证主计划由（）批准。

A.储运部经理??B.质量负责人??C.企业负责人??D.质量管理部门经理

答案：B

6.冷库初次使用前，空载验证持续时间不得少于（）。

A.12小时??B.24小时??C.48小时??D.72小时

答案：C

7.冷链药品装车前，车厢预冷温度应达到（）。

A.2~8℃??B.0~10℃??C.2~10℃??D.验证确认的目标温度范围

答案：D

8.当冷库发生停电事故，备用发电机应在（）内自动启动。

A.30秒??B.1分钟??C.3分钟??D.5分钟

答案：B

9.冷链运输记录应当保存至药品有效期后（）。

A.半年??B.1年??C.2年??D.5年

答案：B

10.采用GPRS温度探头时，信号上传间隔最长不得超过（）。

A.1分钟??B.3分钟??C.5分钟??D.10分钟

答案：C

11.下列哪一项不是冷链验证必测项目（）。

A.空载温度分布??B.开门挑战??C.断电保温??D.光照强度

答案：D

12.冷藏车年度再验证时，满载测试的装载率应为（）。

A.50%±5%??B.60%±5%??C.75%±5%??D.验证方案规定装载率

答案：D

13.冷链药品收货时，温度记录显示途中曾达到11.8℃，持续8分钟，正确的处理是（）。

A.直接拒收??B.让步接收??C.质量评估后决定??D.降档销售

答案：C

14.企业自行制作冰排，冻制时间应不少于（）。

A.8小时??B.12小时??C.24小时??D.48小时

答案：C

15.冷链药品出库复核时，发现包装箱有水渍，最可能的原因是（）。

A.冷媒破损??B.药品破损??C.箱体返潮??D.以上均可能

答案：D

16.采用相变材料（PCM）的冷链箱，其相变温度点应选择（）。

A.0℃??B.5℃??C.与药品储存上限一致??D.验证确认的最佳区间

答案：D

17.冷库温度探头校准周期为（）。

A.3个月??B.6个月??C.1年??D.2年

答案：C

18.冷链药品运输途中，驾驶员擅自关闭制冷机，导致超温，企业应对其（）。

A.口头警告??B.罚款200元??C.重新培训考核并留存记录??D.不处理

答案：C

19.冷链药品装车顺序应遵循（）。

A.先近后远??B.先重后轻??C.先大后小??D.按路线优化且减少开门时间

答案：D

20.企业委托第三方冷链运输，对承运方的审计频率不得低于（）。

A.每季度一次??B.每半年一次??C.每年一次??D.每两年一次

答案：C

21.冷库内药品堆码与出风口距离不得小于（）。

A.10cm??B.20cm??C.30cm??D.50cm

答案：B

22.冷链药品破损后，溢出液接触冰排，应（）。

A.擦拭后继续使用??B.丢弃冰排??C.评估交叉污染风险后处理??D.用酒精消毒后使用

答案：C

23.采用多温共配车辆时，冷藏与冷冻舱之间应（）。

A.打通便于装卸??B.设置隔板??C.设置独立制冷机组??D