征求意见稿-口腔用骨修复粉末材料.docx

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T/FDSAXXXX—XXXX

口腔用骨修复粉末材料

1范围

本文件规定了口腔用骨修复粉末材料（以下简称“粉末材料”）的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。

本文件适用于口腔颌面外科、种植牙等临床场景中，用于骨缺损修复的粉末状生物材料。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191包装储运图形符号标志

GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验

GB/T