病例报告患者知情同意书模板.docxVIP

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病例报告患者知情同意书模板

患者姓名:________性别:________年龄:________岁

身份证号:________联系电话:________就诊科室:________

住院号/门诊号:________主管医师:________记录日期:________年________月________日

一、病例报告的背景与目的

为推动医学科学发展、提升临床诊疗水平,同时为同类疾病的研究、教学及临床实践提供参考,经医学伦理委员会审核批准(伦理批号:________),我们拟基于您在我院就诊期间的诊疗资料撰写病例报告。该报告将用于学术交流(包括但不限于国内外医学期刊发表、学术会议汇报、医学数据库收录)、医学教育(如医学院校教学课件、住院医师规范化培训案例)及临床研究(如疾病诊疗指南修订、新型治疗方案验证)。

本病例报告不涉及任何商业用途,所有内容仅用于医学专业领域内的知识共享与经验总结。

二、病例报告的具体内容

病例报告将客观记录您在就诊过程中的以下信息(具体内容以实际诊疗记录为准):

1.基本诊疗信息:主诉、现病史、既往史、个人史、家族史、体格检查结果(如生命体征、阳性体征);

2.辅助检查资料:实验室检验报告(血常规、生化、免疫学等)、影像学检查(超声、CT、MRI、X线等)、病理检查、功能学检查(如心电图、肺功能)等;

3.诊疗过程:初步诊断、鉴别诊断依据、治疗方案(药物、手术、介入、康复等)、治疗期间的病情变化及调整记录;

4.疗效与转归:治疗效果评估(如症状缓解程度、实验室指标改善、影像学变化)、出院时或随访期的健康状态;

5.特殊诊疗事件:如药物不良反应、手术并发症、病情危急情况及抢救过程(如有)。

三、个人信息的使用与保护

为确保病例报告的科学性与可追溯性,报告中可能涉及以下两类信息:

-非识别性信息:包括年龄、性别、疾病类型、症状描述、检查结果数值(如血糖值、肿瘤大小)、治疗方案名称(如“经皮冠状动脉介入治疗”)等不直接指向特定个体的内容;

-有限识别性信息:若病例具有罕见性或特殊性(如罕见病、特殊并发症),可能需保留部分关联信息(如“56岁女性,反复胸痛3年,冠脉造影提示左前降支99%狭窄”),但会通过以下方式最大限度保护您的隐私:

-隐去真实姓名、身份证号、住址、工作单位、联系方式等直接识别信息;

-对影像资料(如CT片、病理切片)进行模糊处理(如遮盖面部特征、去除检查编号);

-对关键时间节点(如具体就诊日期)进行调整(如表述为“202X年1月”而非“2023年1月15日”)。

四、您的权利与选择

作为病例报告的主体,您拥有以下权利,请仔细阅读并理解:

(一)同意或拒绝的权利

您可自主决定是否同意参与本病例

-若同意,请签署本知情同意书;

-若拒绝,不会影响您在我院接受的正常诊疗服务,医护人员仍将为您提供规范的医疗照护。

(二)撤回同意的权利

在病例报告正式发表或公开前,您可随时以书面形式(需本人或监护人签字)向主管医师提出撤回同意。撤回后,我们将:

-立即停止使用您的诊疗资料撰写或修改病例报告;

-对已形成的报告草稿进行销毁或加密封存,不用于任何后续用途;

-若病例报告已提交至期刊或会议(如处于审稿阶段),我们将及时告知接收方撤回意愿,并配合完成撤稿流程。

需特别说明:若病例报告已正式发表(如期刊已印刷、会议已召开),因信息已扩散至第三方,我们无法完全追溯并删除所有已传播的内容,但会在后续学术活动中停止使用该报告,并向相关方说明您的撤回意愿。

(三)知情与查阅的权利

您有权要求研究者向您说明病例报告的具体内容(包括拟发表的期刊/会议名称、报告的核心结论)。若需查阅或复制与病例报告相关的诊疗资料(如原始病历、检查报告),可提前3个工作日向主管医师提出申请,我们将在收到申请后5个工作日内安排查阅或提供复印件(需遵守《医疗机构病历管理规定》)。

(四)隐私保护的权利

我们承诺采取以下措施保护您的个人信息:

-诊疗资料仅由研究团队核心成员(需签署保密协议)接触,其他人员未经授权不得访问;

-电子资料存储于医院专用加密服务器,设置访问权限;纸质资料存放于带锁文件柜,由专人管理;

-与第三方合作机构(如期刊出版社、学术会议主办方)签订保密协议,要求其遵守《个人信息保护法》及医学伦理规范。

五、可能的风险与受益

(一)潜在风险

尽管我们已采取严格的隐私保护措施,但仍存在极小概率的信息泄露风险(如第三方通过非识

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