(2025年)医疗器械岗前培训试题(含答案).docx

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(2025年)医疗器械岗前培训试题(含答案)

一、单项选择题(每题1分,共40分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填在括号内)

1.依据《医疗器械监督管理条例》,第三类医疗器械注册证有效期为()。

A.3年B.5年C.7年D.10年

答案:B

2.下列哪项不是《医疗器械分类目录》中“无源植入器械”的子目录()。

A.骨科植入物B.心血管植入物C.输液泵D.人工晶状体

答案:C

3.医疗器械唯一标识(UDI)中,DI表示()。

A.生产标识符B.设备标识符C.批次号D.序列号

答案:B

4.洁净室(

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