cobas e601试剂说明书：α1-胎蛋白检测.pdfVIP

04491904001V3

AFPAFPα‑胎蛋

1

白

190200次测试•2第二次孵育：加入链霉亲和素包被的微粒后，复合体

•指示可以使用该试剂盒的分析仪通过生物素和链霉亲和素的相互作用结合到固相上。

MODULARANALYTICS•反应混合物被吸入测量池中，在那里微粒通过磁力捕获到电极

cobase601cobase602

E170表面。然后使用ProCell去除未结合的物质。对电极施加电压后，

会化学发光，由光电倍增管测量。

•••

•结果是通过校准曲线确定的，该曲线是由两点校准和

英文

通过试剂条形码的主曲线仪器特异性生成的。

请注意

患者的样本中测定的AFP值可能因所使用的检测程序而有所不同。2+

a)三(2,2’‑联)钌(II)配合物(Ru(bpy))

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因此，结果必须包含关于所用AFP测定方法的。通过•1第一次孵育：10μL样本、生物素化的单克隆AFP特异性抗体

不同的检测程序确定的患者样本中的AFP值不能直接相互比较，和标记有钌复合物的单克隆AFP特异性抗体a反应形成夹心复合体。

并可能导致错误的医学解释。

如果在治疗过程中更改了所用的AFP测定程序，则必须通过

两种方法的平量来确认转换到新程序后获得的AFP值。

预期用途

用于体外定量测定人和血浆中的α‑胎蛋白的免疫测定。

1

ElecsysAFP测试旨在用于：

•作为管理非细胞瘤患者的一种辅助。

•作为与其他参数结合评估21三体（唐氏综合症）风险的一

个组成部分。需要进一步测试以诊断异常。

该电化学发光免疫测定“ECLIA”旨在用于MODULAR

ANALYTICSE170,cobase601和cobase602免疫分析仪上。

甲胎蛋白是一种类似白蛋白的糖蛋白，分子量为70000道尔

顿，形成于卵黄囊、未分化的肝细胞和的胃肠道。1,2

3

70‑95%的性肝细胞癌患者甲胎蛋白（AFP）值升高。

非细胞瘤生殖细胞的阶段越晚，AFP值越高。人

绒毛膜促激素（hCG）和AFP是评估晚期非细胞

瘤生殖细胞患者率的重要参数。4,5,6

迄今为止，尚未证明AFP浓度与大小、生长、分期或恶性

程度之间存在相关性。显著升高的AFP值通常指示性肝细胞癌。

当存在肝转移时，AFP值通常低于350‑400IU/mL。随着肝脏再生过

程中AFP值的上升，在介导的肝硬化、急毒性肝炎以及乙型肝

炎表面抗原（HBsAg）携带者中，可发现