医疗器械工艺用水系统
•定义
•在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
非药典
在医疗器械生产过程中,根据不同的工序及质量要求,所用的不同要求的水的总称。依据《中华人民共和国药典》规定,工艺用水包括饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。
饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质
量必须符合现行中华人民共和国国家标准
《GB5749-2006生活饮用水卫生标准》。
纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反
渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水
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