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2025年医疗机构药品库存管理与供应规范

第1章药品库存管理基础规范

1.1药品库存管理原则

1.2库存分类与编码标准

1.3库存数据录入与更新规范

1.4库存盘点与损耗控制

第2章药品供应与调配管理

2.1药品供应计划制定

2.2药品调配流程规范

2.3药品供应质量控制

2.4药品供应突发事件应对

第3章药品储存与养护规范

3.1药品储存环境要求

3.2药品储存温湿度控制

3.3药品储存安全与防污染措施

3.4药品有效期管理与处理

第4章药品采购与供应商管理

4.1药品采购流程规范

4.2供应商准入与评估标准

4.3采购合同与付款管理

4.4采购质量与验收规范

第5章药品信息化管理与数据安全

5.1药品库存信息化系统建设

5.2药品数据采集与传输规范

5.3药品数据安全与隐私保护

5.4信息系统的维护与更新

第6章药品使用与临床需求管理

6.1药品使用记录与统计

6.2临床需求分析与预测

6.3药品使用效果评估

6.4药品使用反馈与改进机制

第7章药品库存预警与应急响应

7.1库存预警机制建立

7.2库存预警信息传递与处理

7.3应急药品储备与调配规范

7.4应急药品使用与管理

第8章药品库存管理监督与考核

8.1药品库存管理监督机制

8.2药品库存管理考核标准

8.3药品库存管理责任落实

8.4药品库存管理持续改进机制

第1章药品库存管理基础规范

一、药品库存管理原则

1.1药品库存管理原则

药品库存管理是医疗机构保障药品供应、确保临床用药安全和合理使用的重要基础工作。根据《2025年医疗机构药品库存管理与供应规范》的要求，药品库存管理应遵循以下基本原则：

1.科学性与规范性：药品库存管理需建立科学的分类、编码和管理机制，确保药品信息准确、完整、可追溯。应按照国家药品监督管理局（NMPA）发布的《药品管理法》及相关规范，结合医疗机构的实际需求，制定符合行业标准的库存管理流程。

2.动态管理与实时监控：药品库存应实现动态管理，通过信息化手段实现药品的实时监控与预警。根据《2025年医疗机构药品库存管理与供应规范》，医疗机构应建立药品库存动态管理系统，确保库存数据实时更新，避免因库存不足或过剩导致的临床用药风险。

3.安全与效率并重：药品库存管理需兼顾药品的安全性与供应效率。医疗机构应建立药品库存安全储备机制，确保在突发公共卫生事件、药品短缺等情况下，能够及时调配药品，保障患者用药需求。同时，应优化库存周转率，减少药品积压和浪费。

4.合规性与可追溯性：药品库存管理需符合国家药品监管要求，确保药品来源可追溯、流向可查。根据《2025年医疗机构药品库存管理与供应规范》，医疗机构应建立药品追溯系统，确保每批药品的采购、入库、出库、使用等环节可追溯，提升药品管理的透明度和合规性。

1.2库存分类与编码标准

1.2.1库存分类

根据《2025年医疗机构药品库存管理与供应规范》，药品库存应按照药品的性质、用途、剂型、规格、储存条件等进行分类管理。常见的分类方式包括：

-按药品用途分类：如治疗类药品、预防类药品、辅助类药品等。

-按药品剂型分类：如片剂、注射剂、滴剂、胶囊、注射剂等。

-按药品储存条件分类：如常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库等。

-按药品有效期分类：如过期药品、有效期内药品、即将过期药品等。

1.2.2库存编码标准

为实现药品库存的高效管理，医疗机构应建立统一的药品编码标准，确保药品信息的唯一性和可追溯性。根据《2025年医疗机构药品库存管理与供应规范》，药品编码应遵循以下原则：

-唯一性：每个药品应有唯一的编码，确保在库存管理系统中唯一无二。

-可扩展性：编码体系应具备扩展性，以适应新药、新剂型、新规格的引入。

-标准化：编码应符合国家药品监督管理局制定的药品编码标准，如《药品通用名称与药品编码规范》。

1.3库存数据录入与更新规范

1.3.1数据录入要求

药品库存数据录入应遵循《2025年医疗机构药品库存管理与供应规范》，确保数据的准确性、完整性和时效性。数据录入应包括以下内容：

-药品名称、规格、剂型、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期。

-库存数量、库存位置、库存状态（在库/已出库/已报废）。

-库存来源（采购、调拨、调剂、自购等）。

-库存变动原因（如调入、调出、报废、退库等）。

1.3.2数据更新频率

根据《2025年医疗机构药品库存管理与供应规范》，药品库存数据应实现每日更新，确保库存信息的实时性。数据更