桂林华诺威基因药业医疗器械车间技改项目环境影响报告表.docVIP

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建设项目环境影响报告表

（污染影响类）

项目名称：桂林华诺威基因药业医疗器械车间技改项目

编制日期：二〇二五年七月

中华人民共和国生态环境部制

目录

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30990目录 1

19410一、建设项目基本情况 1

18962二、建设项目工程分析 7

18461三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准 41

3659四、主要环境影响和保护措施 48

15042五、环境保护措施监督检查清单 72

14470六、结论 74

29999建设项目污染物排放量汇总表 75

附图：

15716附图1项目地理位置图

附图2-1厂区平面布置图

附图2-2项目平面布置图

16951附图3项目周边敏感点分布示意图

附图4项目与桂林市三线一单位置关系图

附图5项目与桂林市中心城区声环境功能区划分图位置关系图

附件：

13874附件1委托书

26511附件2营业执照

12251附件3备案证明

21569附件4不动产权证

附件5-1原有项目环评批复、验收材料

附件5-2企业事业单位突发环境事件应急预案备案表、排污许可证

附件6例行监测报告

附件7智能研判报告

附件8-1工业废物安全处置协议

附件8-2危险废物处置服务合同

附件9名称变更核准通知书

附件10中华人民共和国医疗器械注册证

附件11《国家药监局关于发布重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告》（2021年第27号）及其附件

附件12国家药监局关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告（2022年第103号）

附件13工信部部长信箱关于化工项目如何界定的回复

附件14关于桂林华诺威基因药业股份有限公司“医疗器械车间技改项目”建设的意见

附件15业主确认书

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一、建设项目基本情况

建设项目名称

桂林华诺威基因药业医疗器械车间技改项目

项目代码

2506-450305-04-02-795418

建设单位联系人

联系方式

建设地点

桂林市高新区骖鸾路36号

地理坐标

（110度18分47.788秒，25度15分8.547秒）

国民经济

行业类别

C2770卫生材料及医药用品制造

建设项目

行业类别

二十四、医药制造业27—49卫生材料及医药用品制造277—卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）

建设性质

□新建

?改建

□扩建

□技术改造

建设项目

申报情形

?首次申报项目

□不予批准后再次申报项目

□超五年重新审核项目

□重大变动重新报批项目

项目审批（核准/

备案）部门（选填）

桂林市七星区发展改革局

项目审批（核准/

备案）文号（选填）

/

总投资（万元）

150

环保投资（万元）

4.0

环保投资占比（%）

2.67

施工工期

2个月

是否开工建设

?否

□是：

用地（用海）

面积（m2）

0

专项评价设置情况

无

规划情况

无

规划环境影响

评价情况

无

规划及规划环境

影响评价符合性分析

无

其他符合性分析

（1）政策法规符合性分析

本项目主要从事卫生材料及医药用品制造。经查阅《产业结构调整指导目录》（2024年本），不属于限制类和淘汰类；且项目已在桂林市七星区发展改革局备案成功（项目代码：2506-450305-04-02-795418），因此项目建设符合国家产业政策要求。

（2）“三线一单”符合性分析

1）生态保护红线

依据《广西壮族自治区人民政府办公厅关于印发广西生态保护红线管理办法（试行）的通知》（桂政办发〔2016〕152号）的规定，确定生态保护红线区为以下三大区域：

①重点生态功能区，包括重要的水源涵养、土壤保持和生物多样性保护等各类陆域和海域重点生态功能区，以及自然保护区、风景名胜区、森林公园、地质公园、湿地公园、饮用水水源保护区和水土流失重点预防区等禁止或限制开发区域；

②生态环境敏感区和脆弱区，包括水土流失、石漠化各类陆域敏感区和脆弱区，海岸带自然岸线、红树林、珊瑚礁、海草床等海域敏感区和脆弱区；

③其他未列入上述范围，但具有重要生态功能或生态环境敏感、脆弱的区域，包括生态公益林、重要湿地和极小种群生境等。

项目位于桂林市高新区骖鸾路36号，项目所在区域不属于限制和禁止开发区域，不涉及生态保护红线，不涉及国家和地方自然保护区、风景名胜区、森林公园、水源涵养林、饮用水水源保护区等生态敏感区。因此，项目建设符合生态保护红线管理办法的相关规定。

2）环境质量底