原创力文档变更给药包装：无菌注射制剂生命周期管理策略
执行摘要
变更无菌注射制剂的给药包装是有效管理产品生命周期的重要然而，在变更给药包装前必须考虑几个因素，包括技术考虑因
策略。根据具体情况，变更给药包装有助于加快药物的上市速素、工艺和成本影响、供应链要求、监管要求和交付时间。若想
度、增加药物的适用场景、提高供应商的成本效率，并且方便向成功过渡，还需要全面了解药物的理化性质、药物与设备组件
患者给药。的潜在相互作用，以及处方和工艺变量对
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