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2026年数字疗法FDA审批要求与中国技术标准完善.docx

2026年数字疗法FDA审批要求与中国技术标准完善.docx

    2026年数字疗法FDA审批要求与中国技术标准完善模板

    一、2026年数字疗法FDA审批要求概述

    1.1数字疗法FDA审批要求的变化

    1.1.1强调证据支持

    1.1.2关注患者隐私

    1.1.3强调用户界面设计

    1.1.4加强监管合作

    1.2数字疗法FDA审批要求对中国技术标准的影响

    1.2.1推动技术创新

    1.2.2提升产品安全性

    1.2.3促进产业规范

    1.2.4加强国际合作

    二、数字疗法在中国的发展现状与挑战

    2.1数字疗法在中国的发展态势

    2.1.1政策支持

    2.1.2市场需求

    2.1.3技术创新

    2.2数字疗法在中国面临的主要挑战

    2.2.1行业标准不完

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