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居家适老化产品评价规范 呼吸机（征求意见稿）.docx

居家适老化产品评价规范 呼吸机（征求意见稿）.docx

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    T/IGIA×××—202×

    居家产品适老化评价规范呼吸机

    1范围

    本标准规定了居家适老化呼吸机评价的基本要求、评价指标要求、评价方法。

    本标准适用于预期在家庭护理环境下由无经验的老年人独立操作，非生命支持类的家用呼吸机的评价。例如，连续正压通气机、双水平正压通气机、睡眠呼吸机等。

    2规范性引用文件

    下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

    GB/T45117质量管理体系要求

    GB/T42061医疗器械

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