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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度进口医疗器械安全风险评估合同

甲方（评估机构）：__________

乙方（委托方）：__________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就乙方委托甲方进行二零二五年度进口医疗器械安全风险评估事宜，经友好协商，达成如下协议：

一、评估目的

乙方委托甲方对乙方进口的医疗器械进行安全风险评估，以确保医疗器械的安全性和有效性，保障人民群众的生命健康。

二、评估内容

1.对乙方进口的医疗器械进行全面的安全风险评估，包括但不限于产品设计、生产、运输、储存、使用等环节；

2.分析医疗器械可能存在的安全隐患，并提出改进措施；

3.对医疗器械的安全性进行评估，包括产品注册、临床试验、生产许可等；

4.对医疗器械的有效性进行评估，包括临床试验、临床应用、市场反馈等。

三、评估方法

1.文献调研：查阅国内外相关法律法规、标准、指南、研究文献等；

2.数据分析：收集、整理、分析医疗器械的生产、销售、使用等数据；

3.专家咨询：邀请相关领域的专家对医疗器械进行评估；

4.现场核查：对医疗器械的生产、储存、使用等环节进行实地考察。

四、评估期限

本合同签订之日起，甲方应在____个月内完成乙方委托的评估工作。

五、保密条款

1.甲乙双方对本合同内容以及评估过程中涉及的商业秘密、技术秘密、经营信息等，负有保密义务；

2.未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露上述信息。

六、费用及支付

1.评估费用：____元人民币；

2.支付方式：乙方应在合同签订后____个工作日内支付评估费用；

3.付款后，甲方应开具正规发票。

七、违约责任

1.若甲方未按时完成评估工作，应向乙方支付____元人民币的违约金；

2.若乙方未按时支付评估费用，应向甲方支付____元人民币的违约金；

3.若任何一方违反保密条款，应承担相应的法律责任。

八、争议解决

本合同履行过程中发生的争议，由双方协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

九、合同生效及终止

1.本合同自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效；

2.本合同有效期为____年，自合同生效之日起计算。

甲方（评估机构）：________________

乙方（委托方）：________________

签订日期：________________

附件：

1.乙方进口医疗器械清单；

2.评估报告模板。