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2025年医疗器械仓库管理培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，常温库温度应控制在

A.0℃～10℃

B.10℃～25℃

C.15℃～30℃

D.20℃～35℃

答案：C

2.植入类医疗器械在库养护周期为

A.每日一次

B.每周一次

C.每月一次

D.每季度一次

答案：B

3.下列哪类器械必须实行双人双锁管理

A.一次性输液器

B.心脏起搏器

C.医用纱布

D.体温计

答案：B

4.医疗器械UDI载体中，DI段表示

A.生产批号

B.序列号

C.产品标识

D.生产日期

答案：C

5.冷链器械在库温度异常持续超过多少分钟需启动召回评估

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：B

6.高值耗材二级库盘点差异率不得超过

A.0.1%

B.0.3%

C.0.5%

D.1%

答案：C

7.医疗器械退货库色标为

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色

答案：B

8.下列哪项不属于仓库“六距”要求

A.墙距

B.柱距

C.顶距

D.窗距

答案：D

9.一次性使用无菌器械的出库原则

A.先进先出

B.近效期先出

C.批号先出

D.小规格先出

答案：B

10.医疗器械在库检查记录保存期限不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

11.下列哪项不是医疗器械仓库“三色五区”中的区域

A.合格品区

B.待验区

C.退货区

D.临时区

答案：D

12.医疗器械运输验证中，冬季极端低温验证温度点为

A.10℃

B.15℃

C.20℃

D.25℃

答案：C

13.高值耗材RFID标签写入信息不包括

A.全球唯一序列号

B.医保编码

C.手术医生姓名

D.灭菌日期

答案：C

14.医疗器械仓库湿度超标后，首选的纠正措施

A.立即通风

B.开启除湿机

C.转移库存

D.上报质量部

答案：B

15.下列哪类器械必须建立“一物一码”追溯

A.医用胶带

B.人工关节

C.压舌板

D.纱布绷带

答案：B

16.医疗器械库存周转率计算公式

A.出库金额/平均库存金额

B.出库数量/期末库存数量

C.销售金额/采购金额

D.期末库存/出库数量

答案：A

17.医疗器械仓库消防喷淋系统响应温度

A.57℃

B.68℃

C.79℃

D.93℃

答案：B

18.下列哪项属于植入类器械唯一标识的强制赋码层级

A.最小销售单元

B.运输箱

C.托盘

D.集装箱

答案：A

19.医疗器械仓库防鼠板高度不得低于

A.30cm

B.40cm

C.50cm

D.60cm

答案：C

20.高值耗材智能柜补货触发阈值为

A.5%

B.10%

C.15%

D.20%

答案：B

21.医疗器械冷链箱验证中，最大装载比例

A.60%

B.70%

C.80%

D.90%

答案：C

22.下列哪项不是医疗器械仓库温湿度探头校准周期

A.每季度

B.每半年

C.每年

D.每两年

答案：D

23.医疗器械退货重新入库前必须

A.更换包装

B.重新灭菌

C.质量评审

D.销毁处理

答案：C

24.医疗器械仓库LED照明照度标准

A.50～100lx

B.100～200lx

C.200～300lx

D.300～500lx

答案：C

25.下列哪类器械必须采用防爆叉车搬运

A.医用氧气瓶

B.超声刀头

C.输液泵

D.心电图机

答案：A

26.医疗器械仓库中，黄色色标代表

A.合格

B.不合格

C.待处理

D.待验

答案：C

27.医疗器械库存盘点的“盲盘”指

A.不提前告知盘点时间

B.不携带系统数据现场抄录

C.不通知监管部门

D.不打印盘点表

答案：B

28.医疗器械仓库防虫灯波长

A.265nm

B.