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2025年药师资格考试《药事管理与法规》专项训练卷

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确选项的代表字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指原料药

C.指药品的中间体

D.指保健食品

E.指医疗器械

2.我国药品管理的基本原则不包括（）。

A.保证药品质量

B.维护公众健康

C.鼓励创新

D.政府监管与市场调节相结合

E.优先发展中药

3.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，不得以（）等方式进行利益输送。

A.回扣

B.提供科研经费

C.提供业务培训

D.提供广告宣传费

E.附赠药品或礼品

4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，其标签和说明书必须印有（）特殊标志。

A.“药品”

B.“处方药”

C.“特殊管理药品”

D.“OTC”

E.“甲类”

5.医疗机构向患者提供药品时，必须开具处方。下列关于处方的说法错误的是（）。

A.处方由医师开具

B.处方必须包含患者信息、药品信息、用法用量等

C.处方可以是手写或者电子形式

D.处方必须经过药师审核调配后方可交付患者

E.处方可以重复使用

6.处方审核的首要原则是（）。

A.药品经济学原则

B.患者用药方便原则

C.安全有效原则

D.经济实惠原则

E.医师处方原则

7.根据我国《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，库房温度应控制在（）。

A.0-30℃

B.2-8℃

C.10-30℃

D.0-40℃

E.5-25℃

8.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方销售，并对处方的（）进行审核。

A.真实性

B.合规性

C.完整性

D.A和B

E.A和C

9.药品广告必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）内容。

A.治疗一切疾病的承诺

B.说明治愈率或有效率

C.与药品功能主治不相符的宣传

D.使用医疗术语

E.介绍临床应用研究

10.药品不良反应报告的主要目的是（）。

A.对患者进行处罚

B.对药品生产企业进行处罚

C.加强药品监管，提高药品安全性

D.推广药品

E.取消药品批准证明文件

11.执业药师是指依法经过资格认定，在（）及其机构中执业的药学技术人员。

A.医疗机构

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.A和B

E.A、B和C

12.执业药师的职责不包括（）。

A.处方审核

B.药学服务

C.药品生产经营

D.指导合理用药

E.进行药品广告宣传

13.下列关于执业药师继续教育的说法错误的是（）。

A.是执业药师保持和提升专业能力的重要途径

B.执业药师必须完成规定的继续教育学分

C.继续教育内容应与执业范围相关

D.继续教育形式可以是线上或线下

E.继续教育可以替代资格考试

14.药品注册管理的核心目的是（）。

A.促进药品产业发展

B.规范药品市场

C.保证药品质量，保障公众用药安全有效

D.收取注册费

E.推动药品出口

15.新药的定义是指（）。

A.国内外均未上市的药品

B.国外已上市，国内尚未上市的药品

C.国内外均已上市，但改变剂型、剂量的药品

D.国内外均已上市，但改变给药途径的药品

E.改变药品规格的药品

16.药品生产企业对所生产的药品质量负有（）责任。

A.连带

B.主要

C.完全

D.次要

E.无

17.药品经营企业销售假药，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额（）以上三倍以下的罚款。

A.一倍

B.二倍

C.三倍