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2026年中药师资格《药事管理》模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：__________

2026年中药师资格《药事管理》模拟卷

一、选择题(总共10题，每题2分)

1.药品生产企业进行药品生产时，必须严格执行的是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品流通质量管理规范

2.药品注册管理办法中，对药品名称的要求不包括（）

A.原料药名称

B.成品药名称

C.商品名

D.英文名缩写

3.药品广告须经哪个部门审查批准（）

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

4.药品说明书必须包含的内容不包括（）

A.药品名称

B.药品成分

C.药品价格

D.药品适应症

5.药品不良反应监测报告的内容不包括（）

A.药品名称

B.不良反应类型

C.不良反应严重程度

D.药品生产批号

6.药品召回的分类不包括（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

7.药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过批准的经营资质

B.具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能够保证药品质量的规章制度

D.具有充足的资金

8.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量负责人必须具备的条件不包括（）

A.具有大学本科以上学历

B.具有三年以上药品生产管理经验

C.具有相关专业高级职称

D.具有相关法律法规知识

9.药品使用单位对药品的合理使用负责，其药品使用人员必须具备的条件不包括（）

A.具有中等专科以上学历

B.具有两年以上药品使用经验

C.具有相关专业初级职称

D.具有相关法律法规知识

10.药品监督管理部门对药品的监督管理不包括（）

A.药品审批

B.药品抽检

C.药品广告审查

D.药品价格制定

二、填空题(总共10题，每题2分)

1.药品生产企业必须严格执行______，确保药品质量。

2.药品注册管理办法中，药品名称必须包括______、______和______。

3.药品广告须经______审查批准，并符合相关法律法规要求。

4.药品说明书必须包含药品的______、______、______和______等内容。

5.药品不良反应监测报告的内容包括药品名称、______、______和______。

6.药品召回的分类包括______、______和______。

7.药品经营企业必须具备依法经过批准的______，并具备与经营药品相适应的______、______和______。

8.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量负责人必须具备______、______和______等条件。

9.药品使用单位对药品的合理使用负责，其药品使用人员必须具备______、______和______等条件。

10.药品监督管理部门对药品的监督管理包括______、______和______等。

三、多选题(总共10题，每题2分)

1.药品生产质量管理规范包括的内容有（）

A.药品生产设备管理

B.药品生产人员管理

C.药品生产质量管理

D.药品生产环境管理

2.药品注册管理办法中，药品名称的要求包括（）

A.原料药名称

B.成品药名称

C.商品名

D.英文名缩写

3.药品广告须经哪个部门审查批准（）

A.市场监督管理局

B.药品监督管理局

C.卫生健康委员会

D.食品药品监督管理局

4.药品说明书必须包含的内容包括（）

A.药品名称

B.药品成分

C.药品价格

D.药品适应症

5.药品不良反应监测报告的内容包括（）

A.药品名称

B.不良反应类型

C.不良反应严重程度

D.药品生产批号

6.药品召回的分类包括（）

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

7.药品经营企业必须具备的条件包括（）

A.具有依法经过批准的经营资质

B.具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有能够保证药品质量的规章制度

D.具有充足的资金

8.药品生产企业对所生产的药品质量负责，其质量负责人必须具备的条件包括（）

A.具有大学本科以上学历

B.具有三年以上药品生产管理经验

C.具有相关专业高级职称

D.具有相关法律法规知识

9.药品使用单位对药品的合理使用负责，其药品使用人员必须具备的条件包括（）

A.具有中等专科以上学历

B.具有两年以上药品使用经验

C.具有相关专业初级职称

D.具有相关法律法规知识

10.药品监督管