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CNAS-RL01:2019实验室认可规则培训课件

汇报人：xxx

XXX

CNAS认可概述

CNAS-RL01:2019规则框架

认可申请要求

评审实施规范

认可决定与监督

特殊条款与附则

目录

contents

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CNAS认可概述

CNAS机构简介与职能

国际地位

CNAS作为国际实验室认可合作组织（ILAC）的成员，积极参与国际认可交流与合作，推动我国实验室认可制度与国际接轨，提升在国际认可领域的话语权。

组织结构

CNAS由秘书处、技术委员会和多个专业委员会组成，共同负责认可活动的管理与实施，包括制定认可规则、组织评审和监督认可实验室的持续合规性。

国家认可机构

中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是中国唯一经政府授权的国家认可机构，负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构进行认可工作，确保其符合国际标准和规范。

实验室认可的国际互认体系（ILAC-MRA）

国际互认机制

ILAC-MRA（国际实验室认可合作组织多边互认协议）是全球实验室认可互认的核心框架，通过该协议，CNAS认可的实验室出具的检测报告可在ILAC成员经济体中获得广泛承认。

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技术能力背书

ILAC-MRA要求认可实验室持续符合ISO/IEC17025等国际标准，确保检测数据的准确性和可靠性，为全球供应链提供技术信任基础。

市场准入价值

ILAC-MRA标识是实验室进入国际市场的“通行证”，特别是在国际贸易中，经CNAS认可并带有ILAC-MRA标识的报告可显著缩短产品认证周期（如以色列SII认证从16周缩短至4周）。

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通过ILAC-MRA互认的检测报告可减少重复检测和认证成本，避免货物在进口国滞留（如以色列港口滞留40天的问题），降低企业跨境贸易风险。

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避免贸易壁垒

认可与认证的核心区别

对象差异

认可是对实验室技术能力的第三方承认（如CNAS认可检测实验室），而认证是对组织管理体系符合性的评价（如ISO9001质量管理体系认证）。

结果效力

认可结果具有国际互认性（通过ILAC-MRA），而认证通常仅在国内或特定行业有效，需额外协议才能实现跨国互认。

依据标准

实验室认可依据CNAS-CL01（等同ISO/IEC17025），强调技术能力和结果可靠性；认证则依据各类管理体系标准（如ISO14001），侧重流程规范性。

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CNAS-RL01:2019规则框架

规则适用范围与引用文件

明确适用于检测实验室、校准实验室及司法鉴定/法庭科学机构，涵盖其质量管理体系和技术能力评估的全过程。

检测实验室适用性

包括CNAS-R01（认可标识管理）、CNAS-R02（公正性与保密）、CNAS-R03（申诉投诉处理）等配套规则，构成完整的认可规范体系。

引用文件体系

内容与ISO/IEC17025等国际标准相协调，确保认可结果在国际互认框架内有效。

国际规范衔接

对多检测/校准场所的实验室提出统一管理要求，确保各分场所均符合认可标准。

多场所特殊规定

规则中所有条款均为强制性要求，实验室必须严格遵守，否则将影响认可结果或导致暂停/撤销认可资格。

强制性要求

意向申请阶段

实验室通过书面或电子方式提交意向，CNAS提供最新认可规范文件，帮助实验室初步了解要求。

正式申请与受理

需提交完整申请材料（包括法律地位证明、管理体系文件等），CNAS审核通过后缴费并安排初访（必要时）。

文件评审与现场评审

文件评审通过后开展现场评审，覆盖所有申请范围的活动和场所，重点核查技术能力与体系运行有效性。

认可评定与发证

CNAS秘书处审查评审报告，评定委员会作出结论，最终由秘书长或授权人签发认可证书（有效期6年）。

监督与扩项流程

已认可实验室需接受定期监督评审，扩项申请需重新经历完整评审流程，确保新增能力符合标准。

认可流程阶段划分

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认可有效期与监督要求

证书有效期

认可证书有效期为6年，但每2年需通过复评审确认持续符合性，期间穿插定期监督（如初次获证后12个月内首次监督）。

监督评审类型

分为定期监督（覆盖所有场所）和不定期监督（针对投诉、标准变更等特殊情况），均采用现场评审方式。

暂停与恢复机制

对不符合项未按期整改的实验室可能暂停认可资格，恢复需重新评审；严重违规（如数据造假）直接撤销认可。

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认可申请要求

实验室资质准入条件

申请人需具备独立法人资格或经合法授权，能够独立承担法律责任，其活动应符合国家法律法规要求，包括跨省份设立的实验室需在当地完成注册登记。

法律地位明确

实验室需建立符合CNAS认可准则的管理体系，并正式运行至少6个月以上，确保体系覆盖全部申请范围且具有可操作性文件，包括完整的岗位职责和清晰的流程接口。

管理体系有效运行

申请认可的技术能力需满足CNAS-RL02《能力验证规