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药品经营企业质量培训考核试题及答案2

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范要求药品批发企业应建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录内容？()

A.供应商名称及联系方式

B.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

C.购进数量、价格、购进日期

D.药品生产企业的生产许可证号

2.药品经营企业对储存的药品应定期进行养护，以下哪种情况不属于养护检查的内容？()

A.药品的外观质量

B.药品的储存条件是否符合要求

C.药品的销售情况

D.药品的有效期

3.药品经营企业在药品销售过程中，发现药品存在质量问题，应立即采取什么措施？()

A.等待客户反映后再处理

B.与供应商协商处理

C.报告当地药品监督管理部门

D.继续销售

4.药品经营企业应建立药品不良反应监测制度，以下哪项不属于不良反应监测的内容？()

A.收集药品不良反应信息

B.分析不良反应原因

C.药品销售数量统计

D.对不良反应进行跟踪调查

5.药品经营企业应定期对药品进行质量抽检，以下哪种药品不需要进行质量抽检？()

A.处方药

B.非处方药

C.生物制品

D.保健品

6.药品经营企业应建立药品追溯制度，以下哪项不属于追溯制度的内容？()

A.药品生产、流通、使用全过程的信息记录

B.药品批号的查询

C.药品销售人员的培训记录

D.药品不良反应报告

7.药品经营企业应确保药品储存条件符合要求，以下哪种条件不属于药品储存条件？()

A.温湿度适宜

B.防尘、防潮、防虫、防鼠

C.通风良好

D.允许药品与有毒有害物品同库储存

8.药品经营企业应建立药品召回制度，以下哪种情况不属于药品召回的范畴？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合注册标准

C.药品广告内容虚假

D.药品销售数量不足

9.药品经营企业应建立药品销售记录制度，以下哪项不属于销售记录内容？()

A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期

B.购货单位名称及联系方式

C.药品销售数量、金额、销售日期

D.药品生产企业的生产许可证号

二、多选题(共5题)

10.药品经营企业应如何确保药品储存条件符合要求？()

A.定期检查仓库温湿度

B.防止药品受潮、发霉、变质

C.保持仓库清洁卫生

D.定期对仓库进行消毒

E.确保仓库安全

11.药品经营企业进行药品质量抽检时，应关注哪些方面？()

A.药品的外观质量

B.药品的含量测定

C.药品的微生物限度检查

D.药品的稳定性试验

E.药品的储存条件

12.药品经营企业发现药品存在质量问题，应采取哪些措施？()

A.立即停止销售

B.报告当地药品监督管理部门

C.通知供应商

D.对已售出的药品进行召回

E.对问题药品进行销毁

13.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测？()

A.建立不良反应监测制度

B.收集、评价、反馈不良反应信息

C.对不良反应进行跟踪调查

D.定期分析不良反应报告

E.向公众发布不良反应信息

14.药品经营企业应如何确保药品追溯信息的准确性？()

A.建立药品追溯系统

B.记录药品生产、流通、使用全过程的信息

C.定期检查追溯系统运行情况

D.对追溯信息进行备份

E.对追溯系统进行定期升级

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品批发企业应建立并执行药品采购、验收、储存、销售、运输等环节的质量管理制度，确保药品质量。

16.药品经营企业对储存的药品应定期进行养护，养护周期一般根据药品的特性和储存条件确定，但不少于______次。

17.药品经营企业应建立药品不良反应监测制度，对药品不良反应信息进行______、评价、反馈。

18.药品经营企业在销售药品时，应向购货单位提供______，以便购货单位对药品质量进行追溯。

19.药品经营企业应建立药品召回制度，当发现药品存在安全隐患时，应立即启动召回程序，并______。

四、判断题(共5题)

20.药品经营企业可以对过期药品进行降价销售，但需在包装上注明‘促销’字样。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业可以委托其他企业进行药品储存和配送，但需对委托企业的质量管理体系进行审核。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业对储存的药品只需定期检查外观质量，无需关注药品的有效期。()

A.正确B.错误

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