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生物制剂技术期末试卷1答案及评分标准

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.生物制品生产中常用的微生物发酵技术是什么？()

A.细菌发酵

B.酵母发酵

C.真菌发酵

D.原核生物发酵

2.重组蛋白药物中，最常用的表达系统是什么？()

A.E.coli

B.酵母

C.动物细胞

D.真菌

3.生物制品的质量控制主要包括哪些方面？()

A.细胞培养过程控制

B.产物纯度检测

C.生物学活性检测

D.以上都是

4.单克隆抗体技术中，杂交瘤细胞是如何产生的？()

A.细胞融合

B.细胞转化

C.细胞突变

D.细胞分化

5.基因工程药物生产过程中，最常用的宿主细胞是什么？()

A.大肠杆菌

B.酵母

C.动物细胞

D.真菌

6.生物制品中的内毒素主要来源于哪里？()

A.细菌培养液

B.细胞培养液

C.试剂

D.以上都是

7.重组蛋白药物的生产过程中，如何去除杂质？()

A.渗透过滤

B.凝胶过滤

C.离子交换层析

D.以上都是

8.生物制品生产过程中，什么是无菌操作？()

A.使用无菌器械

B.在无菌环境中操作

C.使用无菌培养基

D.以上都是

9.什么是生物反应器？()

A.用于细胞培养的容器

B.用于微生物发酵的容器

C.用于生产生物制品的容器

D.以上都是

10.生物制品中的病毒污染主要来自哪里？()

A.原料

B.培养基

C.工艺用水

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.生物制品生产中，哪些因素可能影响细胞的生长和代谢？()

A.温度

B.pH值

C.氧气浓度

D.营养成分

E.毒素污染

12.在基因工程药物的制备过程中，可能涉及哪些步骤？()

A.基因克隆

B.转化宿主细胞

C.表达与纯化

D.检测与分析

E.制剂与包装

13.以下哪些方法可以用于生物制品的纯化？()

A.离心分离

B.沉淀

C.滤过

D.层析

E.电泳

14.生物制品质量控制的指标包括哪些？()

A.纯度

B.生物活性

C.安全性

D.稳定性

E.有效性

15.在单克隆抗体技术中，可能产生哪些类型的细胞株？()

A.抗体产生细胞株

B.自身融合细胞株

C.杂交瘤细胞株

D.瘤细胞株

E.细胞系

三、填空题(共5题)

16.生物制品生产中，细胞培养的目的是为了获得大量的______。

17.在基因工程中，将目的基因导入宿主细胞的方法称为______。

18.生物制品的纯化过程中，常用的层析技术包括______。

19.单克隆抗体技术中，通过______技术获得具有特异性抗体分泌能力的细胞。

20.生物制品的质量控制中，对生产过程中的______进行监控，以确保产品质量。

四、判断题(共5题)

21.生物制品生产过程中，所有步骤都必须在无菌条件下进行。()

A.正确B.错误

22.基因工程药物的生产过程中，大肠杆菌是最常用的宿主细胞。()

A.正确B.错误

23.单克隆抗体技术中，杂交瘤细胞是自发的细胞融合产物。()

A.正确B.错误

24.生物制品的纯化过程中，凝胶过滤可以去除蛋白质中的小分子杂质。()

A.正确B.错误

25.生物制品的质量控制，主要目的是为了提高产品的生物活性。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述生物制品生产过程中，细胞培养的关键步骤及其注意事项。

27.解释什么是重组蛋白药物，并简述其生产流程。

28.描述单克隆抗体技术的基本原理及其在生物医药领域的应用。

29.讨论生物制品生产中的质量控制策略及其重要性。

30.比较传统抗生素和重组蛋白药物在制备过程中的异同。

生物制剂技术期末试卷1答案及评分标准

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】酵母发酵是生物制品生产中常用的微生物发酵技术，适用于生产抗生素、维生素等。

2.【答案】C

【解析】动物细胞表达系统是目前重组蛋白药物中最常用的表达系统，因为它能更好地模拟人体内的蛋白质合成环境。

3.【答案】D

【解析】生物制品的质量控制包括细胞培养过程控制、产物纯度检测、生物学活性检测等多个方面，确保产品质量。

4.【答案】A

【解析】单克隆抗体技术中，通过细胞融合产生杂