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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离效果的关键参数是（）？

A.理论塔板数

B.分离度（R）

C.拖尾因子（T）

D.保留时间（tR）

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）定义为相邻两色谱峰保留时间之差与两峰峰宽平均值的比值，直接反映相邻组分的分离效果，是系统适用性试验中评价分离能力的核心指标。理论塔板数反映色谱柱柱效，拖尾因子反映峰形对称性，保留时间仅反映组分在色谱柱中的滞留时间，不直接用于分离效果评价。故正确答案为B。

2、阿司匹林的红外光谱鉴别中，最具特征性的官能团吸收峰对应的基团是？

A.羧基（-COOH）

B.酯基（-COO-）

C.苯环（芳香环）

D.羟基（-OH）

【答案】：B

解析：本题考察药物红外光谱鉴别知识点。阿司匹林结构中含有乙酰氧基（-COOCH3），酯基的特征吸收峰位于1700-1750cm?1区间，是其特异性鉴别依据。选项A（羧基）在3200-2500cm?1有宽峰，不具有特异性；选项C（苯环）吸收峰普遍存在于芳香族药物中；选项D（羟基）吸收峰在3200-3600cm?1，也无特异性。因此正确答案为B。

3、在高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离效果的关键参数是（）

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验参数的意义。分离度（R）是指相邻两个色谱峰保留时间之差与两峰峰宽之和的一半的比值，是评价色谱系统分离能力的关键指标，用于判断相邻组分是否完全分离。选项A理论塔板数（n）用于评价色谱柱的柱效，n越大柱效越高；选项C拖尾因子（T）用于评价色谱峰的对称性，T接近1时峰形对称；选项D保留时间（tR）反映色谱峰在柱中的保留特性，不直接反映分离效果。

4、中国药典（2020年版）一部收载的药品类别是？

A.中药材和中药成方制剂

B.化学药品和抗生素

C.生物制品

D.药用辅料

【答案】：A

解析：本题考察中国药典的内容分类。中国药典（2020年版）分为四部：一部收载中药材和中药饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等中药类药品；二部收载化学药品和生物制品（含抗生素）；三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。因此正确答案为A。

5、阿司匹林的鉴别试验中，与三氯化铁试液反应生成的现象是？

A.紫堇色

B.红色

C.黄色

D.蓝色

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别试验中化学鉴别法的现象。阿司匹林结构中含有游离酚羟基，与三氯化铁试液反应生成紫堇色络合物，故正确答案为A。选项B（红色）多为其他药物（如某些铁盐与酚类的非典型反应）；选项C（黄色）常见于某些生物碱或金属络合物（如铁氰化钾反应）；选项D（蓝色）多为铜盐或某些生物碱与特定试剂的反应，均不符合阿司匹林的鉴别特征。

6、阿司匹林在生产和贮存过程中易引入游离水杨酸，该杂质属于（）

A.一般杂质

B.特殊杂质

C.信号杂质

D.毒性杂质

【答案】：B

解析：本题考察药物杂质分类。特殊杂质是指特定药物在生产和贮存过程中引入的特有杂质，阿司匹林的游离水杨酸是其生产过程中未反应完全的原料，属于特有杂质；A选项一般杂质（如重金属、氯化物）为共性杂质；C选项信号杂质（如硫酸盐、氯化物）一般无毒但影响质量；D选项毒性杂质（如重金属）属于一般杂质范畴，游离水杨酸无明确毒性杂质分类，因此选B。

7、中国药典中重金属检查的第一法（硫代乙酰胺法）的反应条件是（）

A.弱酸性（pH3.5醋酸盐缓冲液）

B.中性（pH7.0磷酸缓冲液）

C.强酸性（盐酸溶液）

D.碱性（pH9.0氨缓冲液）

【答案】：A

解析：本题考察重金属检查的方法原理。硫代乙酰胺法利用重金属（如铅）在弱酸性条件下与硫化氢（由硫代乙酰胺在酸性下水解产生）反应生成棕黑色硫化物沉淀，中国药典规定pH3.5的醋酸盐缓冲液为反应条件。选项B中性条件下重金属易形成氢氧化物沉淀，影响结果；选项C强酸性会抑制硫代乙酰胺水解，减少硫化氢生成；选项D碱性条件下氨与重金属离子形成氨络离子，无法生成硫化物沉淀。

8、在药物的一般杂质检查中，以下哪项不属于一般杂质？

A.氯化物

B.重金属

C.对乙酰氨基酚中的对氨基酚

D.炽灼残渣

【答案】：C

解析：本题考察药物杂质分类知识点。一般杂质是指在多数药物生产和贮藏过程中易引入的普遍存在的杂质，如氯化物（A）、重金属（B）、炽灼残渣（D）等，这些杂质检查方法具有通用性。特殊杂质是指特定药物生产或贮藏过程中引入的特有杂质，对乙酰氨基酚中的对氨基酚（C）是其生产过程中可能未除尽的中间