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医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训试题及答案.docx

医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训试题及答案.docx

    医疗器械质量管理制度、职责、操作规程培训试题及答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.依据《医疗器械监督管理条例》，对植入性医疗器械实施唯一标识管理的核心目的是（）。

    A.降低生产成本??B.实现产品可追溯??C.简化注册流程??D.提高广告效应

    答案：B

    2.医疗器械生产企业在采购关键原材料时，对供应商审核的首要文件是（）。

    A.营业执照??B.质量管理体系证书??C.税务登记证??D.环境影响评价报告

    答案：B

    3.下列哪项不属于《医疗器械生产质量管理规范》中规定的“关键工序”确

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