GB/T 9706.266-2025医用电气设备　第2-66部分：助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求.pdf

ICS11.040.99

CCSL31

中华人民共和国国家标准

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GBT9706.2662025

:

医用电气设备第部分助听器及助

2-66

听器系统的基本安全和基本性能专用要求

—:

MedicalelectricaleuimentPart2-66Particularreuirementsforthebasic

qpq

safetandessentialerformanceofhearinaidsandhearinaidsstems

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(:,)

IEC60601-2-662019MOD

2025-12-31发布2026-07-01实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

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GBT9706.2662025

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅴ

、………………

201.1范围目的和相关标准1

201.2规范性引用文件……………………2

201.3术语和定义…………………………3

201.4通用要求……………4

201.5ME设备试验的通用要求…………5

201.6ME设备和ME系统的分类………………………6

、…………

201.7ME设备标识标记和文件6

*

201.8ME设备对电击危险的防护……………………11

*

201.9ME设备和ME系统对机械危险的防护………13

*()……………………

201.10对不需要的或过