2026年临床数据管理员(CDM)工作计划.docx

2026年临床数据管理员(CDM)工作计划.docx

2026年临床数据管理员(CDM)工作计划

将围绕数据全生命周期管理、质量体系优化、系统效能提升、团队能力建设四大核心方向展开,结合行业最新标准与项目实际需求,制定具体实施路径与量化目标,确保临床数据的准确性、完整性、可追溯性与合规性,为临床试验的科学性与可靠性提供坚实支撑。

一、数据全生命周期管理精细化实施

(一)数据管理计划(DMP)动态优化

针对2026年预计承接的12个临床试验项目(含3个III期、5个II期、4个I期),在项目启动阶段完成DMP的个性化编制与动态更新。具体措施包括:

1.基于CDISCSDTM/ADaM标准与项目方案,明确数据收集范围、变量定义、术语映射规

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