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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、中国药典中，考察药物在长期储存条件下稳定性的试验是？

A.影响因素试验

B.加速试验

C.长期试验

D.强光照射试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。正确答案为C，长期试验是在接近药品实际储存条件（温度25±2℃，相对湿度60±5%）下放置，考察药物在长期储存中的质量变化，是评价药品有效期的核心依据。A选项影响因素试验（高温、高湿、强光）用于考察强制条件下药物稳定性；B选项加速试验（40℃/75%RH）是通过加快反应速率预测长期稳定性；D选项强光照射试验属于影响因素试验的一种，仅考察光照对药物的影响。

2、以下哪种鉴别方法是通过药物分子中特定官能团的特征吸收峰进行的？

A.化学鉴别法

B.紫外-可见分光光度法

C.红外分光光度法

D.高效液相色谱法

【答案】：C

解析：本题考察药物鉴别方法的原理。正确答案为C，因为红外分光光度法（IR）通过药物分子中特定官能团（如羟基、羰基等）的特征振动吸收峰（如羟基在3200-3600cm?1，羰基在1650-1750cm?1）进行鉴别。A选项化学鉴别法基于化学反应（如显色、沉淀），B选项紫外-可见分光光度法基于分子共轭体系的电子跃迁吸收，D选项高效液相色谱法基于色谱保留行为和峰面积定量，均不依赖官能团特征吸收。

3、在药物分析方法验证中，用于评价方法重复性的指标是？

A.相对标准偏差（RSD）

B.回收率

C.线性范围

D.检测限

【答案】：A

解析：本题考察分析方法验证指标。正确答案为A，相对标准偏差（RSD%）用于评价重复性，指多次平行测定结果的相对偏差，RSD越小，重复性越好。B选项回收率评价方法准确度（测定值与真实值的接近程度）；C选项线性范围考察浓度与响应值的线性关系；D选项检测限是方法能检测到的最低浓度，均与重复性无关。

4、以下哪种鉴别方法具有特征性强、专属性高的特点，是药物真伪鉴别的重要手段？

A.红外光谱法（IR）

B.紫外光谱法（UV）

C.薄层色谱法（TLC）

D.高效液相色谱法（HPLC）

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别方法的特点。红外光谱法（A）通过药物分子特定官能团的特征吸收峰（指纹区）进行鉴别，具有特征性强、专属性高的优势，是《中国药典》中原料药真伪鉴别的法定方法之一；紫外光谱法（B）主要用于共轭体系药物，特征性较弱；薄层色谱法（C）专属性优于UV但弱于IR，且受展开条件影响大；HPLC法（D）主要用于含量测定，鉴别需结合峰保留时间，专属性低于IR。因此正确答案为A。

5、阿司匹林原料药的含量测定中国药典收载的方法是？

A.非水溶液滴定法

B.直接酸碱滴定法

C.高效液相色谱法

D.气相色谱法

【答案】：B

解析：本题考察药物含量测定方法的适用性。正确答案为B，阿司匹林分子结构中含有游离羧基（-COOH），在水溶液中可与NaOH定量反应，符合直接酸碱滴定法的条件（一元弱酸，化学计量点pH约8.2，酚酞为指示剂）。A选项非水溶液滴定法适用于有机弱碱或在非水介质中酸性增强的药物（如生物碱）；C、D选项为仪器分析方法，虽可用于含量测定，但阿司匹林原料药的药典标准方法为直接酸碱滴定法。

6、药物稳定性试验中，以下哪项不属于影响因素试验？

A.高温试验（60℃）

B.高湿试验（相对湿度75%±5%）

C.强光照射试验（45000±5000lx）

D.长期试验（25℃±2℃，相对湿度60%±10%）

【答案】：D

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强化试验）包括高温（如60℃）、高湿（如RH92.5%）、强光照射（如45000lx），用于考察药物对极端条件的敏感性。D选项“长期试验”属于稳定性考察的长期条件（通常12个月），用于评价药物在正常储存条件下的稳定性，不属于影响因素试验。因此正确答案为D。

7、可发生重氮化-偶合反应的药物是？

A.盐酸普鲁卡因

B.阿司匹林

C.布洛芬

D.维生素C

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别反应。重氮化-偶合反应是芳伯胺类药物的特征反应，盐酸普鲁卡因含芳伯胺基（-NH?），在酸性条件下与亚硝酸钠反应生成重氮盐，再与β-萘酚偶合显橙红色。阿司匹林（酯基）、布洛芬（苯丙酸结构）、维生素C（烯二醇）均无芳伯胺基，不能发生该反应。因此正确答案为A。

8、在高效液相色谱法（HPLC）分析中，十八烷基硅烷键合硅胶（ODS）作为固定相时，常用于分离以下哪种类型的药物？

A.水溶性生物碱（如麻黄碱）

B.极性强的药物（如维生素C）

C.具有共轭体系的有机弱酸/碱（如苯环、杂环结构）

D.无机离子型药物（如Na?、K?）

【答案】：C

解析：本题考察HPLC固定相ODS