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法规执业药师题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立药品采购记录制度，以下哪项不属于采购记录内容？()

A.药品名称、生产厂商、批号、规格、数量、价格、采购日期

B.药品销售企业名称、销售日期、销售数量、销售价格

C.药品质量检验报告书或检验记录

D.药品储存条件、运输方式、运输温度

2.执业药师在审核处方时，以下哪种情况不属于处方审核的范畴？()

A.处方用药与患者病情是否相符

B.处方用药剂量是否适宜

C.处方书写是否规范

D.患者是否具有药物过敏史

3.药品生产企业在生产过程中，以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.严格的生产操作规程

B.药品生产环境的清洁度控制

C.药品生产设备的维护保养

D.药品生产人员的健康检查

4.药品零售企业销售处方药时，以下哪种行为不符合药品经营质量管理规范？()

A.遵循处方药与非处方药分区陈列的要求

B.向患者提供用药指导

C.在非工作时间销售处方药

D.严格按照处方调配药品

5.执业药师在执业过程中，以下哪种行为违反了职业道德？()

A.严格按照药品说明书推荐剂量销售药品

B.向患者推荐非处方药替代处方药

C.向患者提供真实、准确的用药信息

D.遵循药品经营质量管理规范

6.药品说明书中的【禁忌】项，以下哪种表述是正确的？()

A.对本药品过敏者禁用

B.儿童禁用

C.老年人禁用

D.孕妇禁用

7.药品零售企业进行药品陈列时，以下哪种药品不应与其他药品混放？()

A.中药饮片

B.非处方药

C.处方药

D.特殊管理药品

8.执业药师在药品不良反应监测中，以下哪种情况不属于报告范围？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的过敏反应

D.药品引起的继发性反应

9.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪种行为可能导致药品污染？()

A.严格按照操作规程生产药品

B.定期对生产设备进行清洁消毒

C.使用合格的原料药生产药品

D.生产过程中未采取适当的防护措施

10.执业药师在执业活动中，以下哪种行为符合《执业药师职业道德准则》的要求？()

A.接受药品生产企业的商业贿赂

B.向患者推荐未经批准的药品

C.严格按照药品说明书推荐剂量销售药品

D.在非工作时间拒绝为患者提供咨询服务

二、多选题(共5题)

11.执业药师在审核处方时，以下哪些情况应拒绝调配？()

A.处方书写不规范

B.处方未注明患者姓名、年龄

C.处方中药品剂量过大

D.处方中药品配伍禁忌

12.药品生产企业在生产质量管理中，以下哪些措施有助于保证药品质量？()

A.建立健全的质量管理体系

B.定期对生产设备进行维护保养

C.加强员工的质量意识培训

D.严格按照生产工艺操作

13.药品零售企业在药品陈列时，以下哪些药品应单独存放？()

A.特殊管理药品

B.非处方药

C.中药饮片

D.处方药

14.执业药师在执业过程中，以下哪些行为符合职业道德规范？()

A.诚实守信，向患者提供真实用药信息

B.尊重患者，保护患者隐私

C.保守职业秘密，不泄露患者信息

D.遵守法律法规，维护药品市场秩序

15.药品说明书中的【用法用量】项，以下哪些内容是必须包含的？()

A.药品推荐剂量

B.药品推荐用药时间

C.药品特殊人群的用药指导

D.药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.执业药师在审核处方时，应重点检查处方的______、______、______等内容。

17.药品生产企业在生产质量管理中，应定期对______进行清洁消毒，以防止污染。

18.执业药师在执业活动中，应遵循______，维护患者合法权益。

19.药品说明书中的【不良反应】项，应详细列出______、______、______等信息。

20.药品零售企业在销售处方药时，应向患者提供______，并确保患者正确理解。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在审核处方时，如果发现处方中的药品配伍禁忌，应直接向患者解释并建议更换其他药品。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如果发生生产事故，应当立即停止生产并报告相关监管部门。()

A.正确B.错误

23.药品说明书中的【注意事项】项，只针对特定人群或特殊条件下的用药。()

A.正确