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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、下列药物含量测定方法中，适用于生物碱类药物的是？

A.非水溶液滴定法

B.酸碱滴定法

C.配位滴定法

D.氧化还原滴定法

【答案】：A

解析：本题考察不同滴定法的适用范围。生物碱类药物（如盐酸吗啡）分子中含氮原子，在冰醋酸等非水介质中显碱性，可被高氯酸滴定，故采用非水溶液滴定法（选项A正确）。酸碱滴定法适用于强酸碱药物，配位滴定法适用于金属离子药物，氧化还原滴定法适用于含氧化/还原性基团的药物（选项B、C、D错误）。

2、以下属于一般杂质检查的项目是？

A.有关物质

B.重金属

C.特殊杂质

D.异构体

【答案】：B

解析：本题考察杂质检查分类的知识点。一般杂质是指在自然界中广泛存在、多数药物生产和储存过程中易引入的杂质，如重金属、氯化物、硫酸盐等（《中国药典》通则“一般鉴别试验”收载）。有关物质（A）属于特定药物的杂质检查，特殊杂质（C）是某类药物特有的杂质，异构体（D）通常为特定药物的特殊杂质或光学异构体杂质，均不属于一般杂质范畴。因此正确答案为B。

3、药物鉴别试验中，以下最常用的物理常数测定方法是？

A.熔点测定

B.旋光度测定

C.折光率测定

D.比旋度测定

【答案】：A

解析：本题考察药物鉴别中物理常数的应用。熔点是固体药物的固有物理性质，具有特征性，且测定方法简便、重复性好，是药物鉴别中最常用的物理常数测定方法。旋光度、比旋度主要用于具有旋光性的药物（如葡萄糖），折光率则多用于液体药物或油类制剂，应用范围相对较窄。因此正确答案为A。

4、中国药典规定，药品标签中标注“阴凉处”贮存时，其温度条件为？

A.不超过20℃

B.不超过10℃

C.2-10℃

D.0-20℃

【答案】：A

解析：本题考察药品贮藏条件的温度要求知识点。正确答案为A。解析：根据《中国药典》凡例“贮藏”项下：“阴凉处”指不超过20℃；“凉暗处”指避光并不超过20℃；“冷处”指2-10℃；“常温”指10-30℃。因此“阴凉处”温度条件为不超过20℃。B选项（不超过10℃）为“冷处”；C选项（2-10℃）为“冷处”；D选项（0-20℃）无对应药典贮藏术语，“阴凉处”仅强调温度≤20℃，无0℃下限要求。

5、以下哪个检查项目用于控制药物中有机杂质燃烧后残留的无机杂质总量？

A.炽灼残渣

B.重金属检查

C.有关物质检查

D.溶出度检查

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查的知识点。炽灼残渣检查通过将药物在高温下炽灼，使有机杂质燃烧分解，残留的无机杂质(如硫酸盐、磷酸盐等)经酸处理后测定，用于控制药物中无机杂质的总量。选项B(重金属)是针对特定金属杂质的检查；选项C(有关物质)主要控制有机杂质的种类和含量；选项D(溶出度)是评价固体制剂在规定条件下的溶出速率，与无机杂质无关。

6、在药物分析方法验证中，用于评估方法是否能准确测定主成分含量的指标是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性与范围

【答案】：B

解析：本题考察药物分析方法验证指标知识点。准确度是指测得值与真实值的接近程度，直接反映方法能否准确测定样品中主成分的含量。选项A的精密度反映多次测量结果的重复性和稳定性；选项C的专属性指方法排除其他成分干扰、仅测定主成分的能力；选项D的线性与范围指浓度与响应值的线性关系及适用浓度区间。因此正确答案为B。

7、在药物稳定性影响因素试验中，考察药物对光稳定性的方法是？

A.高温试验（60℃±2℃）

B.高湿试验（92.5%RH）

C.强光照射试验（45000±5000lx）

D.加速试验（40℃，75%RH）

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性影响因素试验的知识点。强光照射试验是专门考察药物对光稳定性的方法，通常在45000±5000lx的强光条件下进行，观察药物是否因光照发生降解。高温试验（60℃）考察温度对稳定性的影响；高湿试验（92.5%RH）考察湿度影响；加速试验（40℃，75%RH）属于稳定性考核的加速条件，用于预测长期稳定性，并非直接考察光稳定性。故正确答案为C。

8、以下哪个检查项目属于药物的一般杂质检查？

A.重金属检查

B.阿司匹林中游离水杨酸的检查

C.注射用头孢哌酮钠中的细菌内毒素检查

D.盐酸利多卡因中的2,6-二甲基苯胺检查

【答案】：A

解析：一般杂质是指在自然界中广泛存在，在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质（如重金属、氯化物、硫酸盐等）。B、D为特定药物（阿司匹林、盐酸利多卡因）的特殊杂质（生产/贮藏过程中特定杂质）；C属于无菌制剂的安全性检查（细菌内毒素），不属于一般杂质。

9、在HPLC法进行药物含量测定时，系统适用性试验中，用于评价色谱峰分离程度的参数是？