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执业药师药事法规题库及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产流程和质量管理必须符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门的要求

B.省级药品监督管理部门的要求

C.企业内部规定

D.行业协会的要求

2.执业药师在药品使用过程中发现药品不良反应，应当如何处理？()

A.忽略不良反应，继续使用

B.停止使用该药品，并向患者说明情况

C.向患者推荐其他药品

D.将不良反应信息记录在案，但无需报告

3.药品经营企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品价格、促销信息、使用说明

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效宣传

B.药品成分说明

C.药品价格信息

D.药品不良反应信息

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信、依法执业

B.尊重患者、关爱生命

C.勤勉敬业、精益求精

D.以上都是

6.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.定期对生产设备进行维护和保养

C.加强对原辅材料的检验和质量控制

D.以上都是

7.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些证明文件？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，遇到患者投诉，应当如何处理？()

A.忽略投诉，不予理睬

B.认真倾听患者投诉，积极解决问题

C.将投诉转交给上级领导处理

D.要求患者提供证据，再进行处理

9.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.24小时内

B.48小时内

C.7日内

D.15日内

10.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.私下处理，不报告上级部门

B.向患者说明情况，自行处理

C.向药品监督管理部门报告，并采取相应措施

D.忽略安全隐患，继续使用

二、多选题(共5题)

11.执业药师在审核处方时，应当注意哪些内容？()

A.药品名称、规格、剂量是否正确

B.药品用法、用量是否合理

C.药物相互作用和不良反应

D.处方开具医师的签名

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当实施哪些质量管理体系？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品不良反应监测报告制度

D.药品召回制度

13.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些原则？()

A.依法执业原则

B.以患者为中心原则

C.保护患者隐私原则

D.维护药品市场秩序原则

14.药品广告发布应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法、科学

B.不得含有虚假、夸大、误导性内容

C.不得含有未经批准的药品信息

D.不得利用国家机关、医药科研单位等名义进行宣传

15.药品经营企业销售药品时，应当具备哪些条件？()

A.持有药品经营许可证

B.具有与经营药品相适应的设施、设备

C.有经过专业培训的药学技术人员

D.药品质量管理体系健全

三、填空题(共5题)

16.执业药师在审核处方时，应当特别注意患者使用的药品是否存在__________。

17.药品生产企业在生产药品时，必须遵守__________，以确保药品质量。

18.执业药师在执业活动中，如发现药品存在安全隐患，应立即向__________报告。

19.药品广告发布必须真实、合法、科学，不得含有__________的内容。

20.执业药师在执业过程中，应当遵循__________原则，维护患者合法权益。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以接受药品生产企业的赞助。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业可以对药品进行宣传，包括未经验证的疗效数据。()

A.正确B.错误

23.执业药师在发现患者用药后出现不良反应时，应当立即停止该药品的使用。()

A.正确B.错误

24.药品生产企业的质量检验报告可以作为药品合格放行的唯一依据。()

A.正确B.错误

25.执业药师在审核处方时，可以不关注处方开具医师的签名。()

A.正确B.错误

五