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2026年药物分析题库

第一部分单选题(100题)

1、以下哪种误差属于系统误差？

A.天平零点偶然漂移导致的读数偏差

B.滴定管读数时视线未与凹液面最低处平齐产生的偏差

C.仪器未经过校准导致的测量值持续偏高

D.随机环境温度波动引起的多次测量结果差异

【答案】：C

解析：系统误差由固定因素（如仪器未校准、方法缺陷）引起，具有重复性和单向性。A、D为偶然误差（随机因素导致，可通过多次测量减小）；B属于操作误差（人为因素），也归为偶然误差或过失误差。C因仪器未校准（固定因素）导致测量值持续偏高，符合系统误差定义。

2、在药物分析方法验证中，用于评估方法是否能准确测定主成分含量的指标是？

A.精密度

B.准确度

C.专属性

D.线性与范围

【答案】：B

解析：本题考察药物分析方法验证指标知识点。准确度是指测得值与真实值的接近程度，直接反映方法能否准确测定样品中主成分的含量。选项A的精密度反映多次测量结果的重复性和稳定性；选项C的专属性指方法排除其他成分干扰、仅测定主成分的能力；选项D的线性与范围指浓度与响应值的线性关系及适用浓度区间。因此正确答案为B。

3、高效液相色谱（HPLC）系统适用性试验中，用于评价相邻色谱峰分离程度的关键参数是？

A.理论塔板数

B.分离度

C.拖尾因子

D.保留时间

【答案】：B

解析：本题考察HPLC系统适用性试验指标。理论塔板数（A）反映色谱柱分离效率；分离度（B）是相邻色谱峰保留时间与峰宽的函数，直接评价分离程度；拖尾因子（C）反映峰形对称性；保留时间（D）仅体现峰的保留行为。因此正确答案为B。

4、阿司匹林的鉴别试验中，加入三氯化铁试液显（）色，其原理是阿司匹林结构中的（）在（）条件下水解产生（）酚羟基，与三氯化铁反应显色。

A.紫堇色；酯键；碱性；水杨酸

B.红色；羧基；酸性；水杨酸

C.紫色；酰胺键；中性；乙酰水杨酸

D.黄色；酚羟基；弱酸性；乙酰水杨酸

【答案】：A

解析：本题考察阿司匹林的鉴别反应原理。阿司匹林分子结构含酯键，在碱性条件下水解生成水杨酸（含游离酚羟基），酚羟基与三氯化铁试液反应生成紫堇色配位化合物。选项B中“羧基”无此显色反应，且“酸性条件”错误；选项C“酰胺键”和“中性条件”均不符合阿司匹林结构及水解条件；选项D“黄色”“酚羟基”（原分子无游离酚羟基）及“乙酰水杨酸”（水解产物）描述错误。故正确答案为A。

5、以下哪个试验属于药物稳定性试验中的基础试验，用于考察药物在极端条件（强光、高温、高湿）下的稳定性变化？

A.加速稳定性试验

B.影响因素试验

C.长期稳定性试验

D.短期稳定性试验

【答案】：B

解析：本题考察药物稳定性试验的分类。影响因素试验（强制降解试验）通过强光、高温、高湿等极端条件破坏药物，考察其固有稳定性和降解途径，为制剂工艺优化提供依据。A选项加速试验通过提高温度/湿度模拟长期储存，C选项长期试验考察药物在常温条件下的长期稳定性，D选项非药典标准术语。

6、中国药典中重金属检查的常用方法是？

A.硫代乙酰胺法

B.硫氰酸盐法

C.硫化钠法

D.微孔滤膜法

【答案】：A

解析：本题考察药物杂质检查中重金属检查的知识点。中国药典采用硫代乙酰胺法作为重金属检查的常用方法，该法在pH3.5的醋酸盐缓冲液条件下，硫代乙酰胺与重金属离子反应生成棕黄色到棕黑色的硫化物混悬液，通过与标准铅溶液比较进行限量检查。硫氰酸盐法主要用于铁盐检查（如硫氰酸铵法）；硫化钠法在某些特殊条件下使用但非药典常规方法；微孔滤膜法适用于重金属限量低的样品处理，但非重金属检查的标准方法。故正确答案为A。

7、在药物稳定性试验中，以下哪种试验用于考察药物对光的敏感性？

A.高温试验

B.高湿度试验

C.强光照射试验

D.加速稳定性试验

【答案】：C

解析：本题考察药物稳定性试验知识点。影响因素试验包括高温、高湿、强光照射等，其中强光照射试验（C）专门用于考察药物对光的稳定性（如是否发生光降解反应）。选项A高温试验考察药物热稳定性；选项B高湿度试验考察药物对水分的敏感性；选项D加速稳定性试验是通过提高温度、湿度等条件加速药物变化，以预测长期稳定性，并非专门考察光稳定性。故正确答案为C。

8、肾上腺素中酮体杂质的检查方法是基于其在特定波长处的吸收特性，该波长为？

A.254nm

B.310nm

C.280nm

D.430nm

【答案】：B

解析：本题考察肾上腺素酮体杂质的检查原理。酮体杂质在310nm波长处有特征吸收，而肾上腺素分子结构中无共轭体系，在310nm处吸收极弱。通过测定样品在310nm处的吸收度可计算并控制酮体含量（选项B正确）。254nm、280nm、430nm均非酮体的特征吸收波长（选项A、C、D