执业药师药事管理与法规2025年秋季模拟试题卷(含答案解析).docxVIP

执业药师药事管理与法规2025年秋季模拟试题卷(含答案解析)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产，等待监管部门调查

B.立即停产，主动报告并召回

C.通知销售商，由销售商负责处理

D.修改生产工艺，确保不再发生

2.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是合法的？()

A.未经患者同意，自行更改患者用药方案

B.接受药品生产企业的贿赂，推荐使用其产品

C.严格遵守药品法律法规，为患者提供专业用药指导

D.利用职务之便，为自己谋取私利

3.药品经营企业销售药品时，下列哪项行为是违法的？()

A.在药品包装上标注生产日期和有效期

B.销售未取得药品生产批准证明文件的药品

C.严格执行药品质量管理制度，确保药品质量

D.向患者提供药品使用说明书

4.药品广告中，下列哪项内容是允许的？()

A.药品说明书上未注明的不良反应

B.药品适应症之外的用途

C.药品批准文号和生产企业信息

D.药品价格和促销活动

5.医疗机构在使用药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.超过药品说明书规定剂量使用药品

B.使用过期药品治疗患者

C.严格执行药品管理制度，确保药品质量

D.将药品与其他物品混合使用

6.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违反职业道德的？()

A.为患者提供专业用药指导

B.接受患者赠送的礼品

C.严格遵守药品法律法规

D.为患者保密用药信息

7.药品经营企业购进药品时，下列哪项行为是合法的？()

A.购进未取得药品生产批准证明文件的药品

B.购进超过有效期的药品

C.购进质量不合格的药品

D.购进有合法来源的药品

8.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.1个月内

B.3个月内

C.6个月内

D.1年内

9.医疗机构对过期药品的处理方式是？()

A.继续使用

B.转让给其他医疗机构

C.销毁

D.重新包装后销售

10.执业药师在执业活动中，下列哪项行为是违反职业道德的？()

A.为患者提供专业用药指导

B.接受药品生产企业的贿赂，推荐使用其产品

C.严格遵守药品法律法规

D.为患者保密用药信息

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量责任？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.对药品不良反应进行监测和报告

D.对销售者销售假劣药品承担连带责任

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为符合职业道德要求？()

A.为患者提供真实、客观的用药信息

B.接受药品生产企业的贿赂，推荐使用其产品

C.严格遵守药品法律法规，维护患者权益

D.利用职务之便，为自己谋取私利

13.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.销售取得药品生产批准证明文件的药品

B.超过有效期销售药品

C.向消费者提供药品使用说明书

D.在药品包装上标注虚假信息

14.医疗机构在药品使用过程中，以下哪些行为是正确的？()

A.严格执行药品管理制度，确保药品质量

B.使用过期药品治疗患者

C.严格按照药品说明书规定剂量使用药品

D.将药品与其他物品混合使用

15.以下哪些属于药品不良反应的监测和报告范围？()

A.药品生产过程中的不良反应

B.药品上市后的不良反应

C.药品使用过程中的不良反应

D.药品销售过程中的不良反应

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的质量负责人对药品生产全过程的质量管理承担主要责任。

17.药品不良反应监测报告的时限是自发现或者获知之日起，药品生产企业应当在多少时间内报告？

18.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范之一是保密原则，即对患者的用药信息予以保密。

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立药品召回制度，对召回的药品采取销毁等措施，防止其流入市场。

20.执业药师在执业活动中，应当以患者的健康和生命安全为最高准则，坚持诚信为本，恪守职业道德。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以同时为多家药品生产企业提供咨询服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，可以不立即停产，待监管部门调查后再决定。()

A.正确B.错误

23.执