医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题一(附答案).docxVIP

医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题一(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医疗器械经营企业应当建立健全什么制度？()

A.质量管理制度

B.安全生产制度

C.人力资源管理制度

D.财务管理制度

2.医疗器械注册人、备案人应当对其产品进行什么？()

A.安全性评价

B.性能评价

C.质量控制

D.安全性、性能双重评价

3.医疗器械经营企业不得经营什么？()

A.无证医疗器械

B.无批号的医疗器械

C.无注册证或备案号的医疗器械

D.以上都是

4.医疗器械生产、经营企业应当对其产品实施什么？()

A.质量追溯

B.安全评估

C.质量检测

D.安全监测

5.医疗器械经营企业应当对从业人员进行什么？()

A.安全教育

B.职业道德教育

C.业务技能培训

D.以上都是

6.医疗器械生产、经营企业应当对其生产、经营的产品进行什么？()

A.标识管理

B.质量检查

C.安全评估

D.以上都是

7.医疗器械经营企业应当对购进的医疗器械进行什么？()

A.检查合格证明

B.检查生产批号

C.检查产品质量

D.以上都是

8.医疗器械经营企业应当对其销售记录进行什么？()

A.记录保存

B.检查更新

C.保密处理

D.以上都是

9.医疗器械经营企业发生重大质量事故时，应当采取什么措施？()

A.立即停止经营

B.报告监管部门

C.撤回相关产品

D.以上都是

10.医疗器械经营企业应当对其经营场所进行什么？()

A.定期检查

B.保持清洁卫生

C.符合相关标准

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.医疗器械经营企业应当对哪些方面进行质量管理？()

A.产品质量

B.人员素质

C.设备设施

D.经营过程

12.医疗器械经营企业购进医疗器械时，应当检查以下哪些内容？()

A.产品合格证明

B.生产批号

C.注册证或备案号

D.生产日期和有效期

13.医疗器械经营企业对从业人员进行培训，应包括以下哪些内容？()

A.医疗器械相关法律法规

B.产品知识

C.质量管理知识

D.应急处理知识

14.医疗器械经营企业应当如何处理退回的医疗器械？()

A.记录退回原因

B.检查产品质量

C.通知供应商

D.采取必要措施防止污染

15.医疗器械经营企业应当如何确保医疗器械的安全使用？()

A.建立健全质量管理制度

B.加强对产品的检验检测

C.提供正确的使用说明

D.对使用者进行培训

三、填空题(共5题)

16.医疗器械经营企业应当建立健全的质量管理制度，其中包括对从业人员进行职业道德和业务技能的培训，确保从业人员具备______。

17.医疗器械经营企业在购进医疗器械时，必须检查产品的______，以确保产品的合法性和安全性。

18.医疗器械经营企业在销售过程中，应当向使用者提供______，以确保使用者正确使用医疗器械。

19.医疗器械经营企业对购进的医疗器械进行质量检验时，应当依据______进行。

20.医疗器械经营企业在发生质量事故时，应当立即采取______，并及时向相关部门报告。

四、判断题(共5题)

21.医疗器械经营企业可以对任何来源的医疗器械进行销售。()

A.正确B.错误

22.医疗器械经营企业对购进的医疗器械进行质量检验后，可以自行决定是否销售。()

A.正确B.错误

23.医疗器械经营企业无需对从业人员进行定期考核。()

A.正确B.错误

24.医疗器械经营企业可以对医疗器械的销售记录进行任意修改。()

A.正确B.错误

25.医疗器械经营企业发生质量事故后，应及时通知使用者并采取措施。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.医疗器械经营企业如何确保所经营的产品符合国家规定的质量标准？

27.在医疗器械经营过程中，如何处理发现的质量问题？

28.医疗器械经营企业如何保障消费者的知情权？

29.医疗器械经营企业如何进行内部培训，以提高从业人员的专业素质？

30.医疗器械经营企业在经营过程中，如何应对突发事件？

医疗器械经营企业从业人员上岗资格考试题一(附答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】医疗器械经营企业应当建立健全质量管理