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医疗器械经营培训试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.医疗器械经营企业的法定代表人或者负责人应当具备哪些条件？()

A.具有医学、药学、生物医学工程或者相关专业大专以上学历

B.具有医疗器械生产、经营或者质量管理等相关工作5年以上经历

C.具有良好的职业道德和业务素质

D.以上都是

2.医疗器械经营企业应当按照什么进行质量管理？()

A.国家有关医疗器械质量管理的法律法规和标准

B.企业内部制定的质量管理制度

C.行业协会制定的质量管理规范

D.以上都可以

3.医疗器械经营企业应当如何对销售人员进行培训？()

A.定期组织销售人员学习医疗器械相关法律法规和标准

B.对销售人员开展产品知识培训

C.以上都是

D.不需要培训

4.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的采购？()

A.从具有合法生产、经营资格的企业采购

B.严格审查供应商的资质

C.以上都是

D.可以从任何企业采购

5.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的储存和运输？()

A.按照医疗器械的储存条件进行储存

B.防止医疗器械受到损坏或者污染

C.以上都是

D.不需要特殊要求

6.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的退换货？()

A.严格按照国家有关医疗器械退换货的规定执行

B.对退换货的医疗器械进行质量检查

C.以上都是

D.可以不进行质量检查

7.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的售后服务？()

A.及时解决用户在使用过程中的问题

B.提供必要的维修和保养服务

C.以上都是

D.不需要提供售后服务

8.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的不良事件监测和报告？()

A.建立不良事件监测制度

B.及时收集和报告不良事件

C.以上都是

D.不需要报告不良事件

9.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的广告宣传？()

A.严格遵守国家有关医疗器械广告的法律法规和标准

B.确保广告内容的真实、准确、完整

C.以上都是

D.可以随意宣传

10.医疗器械经营企业应当如何进行医疗器械的报废处理？()

A.按照国家有关医疗器械报废的规定执行

B.对报废的医疗器械进行无害化处理

C.以上都是

D.可以随意处理

二、多选题(共5题)

11.以下哪些是医疗器械经营企业质量管理的基本要求？()

A.建立健全质量管理体系

B.制定并执行质量管理制度

C.对员工进行质量意识培训

D.定期进行内部质量审核

E.对供应商进行质量评估

12.医疗器械经营企业在采购医疗器械时，以下哪些行为是合法的？()

A.采购具有合法生产、经营资格企业的产品

B.核实产品合格证明和生产企业资质

C.对采购的产品进行质量检查

D.与供应商签订书面采购合同

E.采购超出经营范围的产品

13.医疗器械经营企业在储存和运输医疗器械时，应当注意哪些事项？()

A.确保储存环境符合产品要求

B.防止产品受到物理、化学等因素的损害

C.使用适宜的运输工具和包装材料

D.保证运输过程中的产品安全

E.可以随意改变产品储存条件

14.医疗器械经营企业在销售医疗器械时，以下哪些行为是不当的？()

A.提供虚假的产品信息

B.擅自更改产品规格和性能

C.向未满18周岁的消费者销售医疗器械

D.对产品进行过度包装

E.保证产品质量和售后服务

15.医疗器械经营企业在进行医疗器械广告宣传时，以下哪些内容是必须的？()

A.生产企业名称和地址

B.产品名称、规格、型号、批准文号等

C.产品适用范围和禁忌症

D.生产日期、有效期等

E.随意宣传产品效果

三、填空题(共5题)

16.医疗器械经营企业在办理《医疗器械经营许可证》时，必须提交的文件之一是__。

17.医疗器械经营企业对其经营的产品承担__责任。

18.医疗器械经营企业在储存医疗器械时，应确保其储存条件符合__。

19.医疗器械经营企业应定期对其员工进行__培训，提高员工的业务素质。

20.医疗器械经营企业发现其经营的产品存在安全隐患的，应当立即停止经营，并采取措施__。

四、判断题(共5题)

21.医疗器械经营企业可以销售无批准证明文件、无合格证明文件、过期、失效、变质的医疗器械。()

A.正确B.错误

22.医疗器械经营企业可以对所有类型的医疗器械进行零售。()

A.正确B.错误

23.医疗器械经营企业可以自行决定其产品的售价。()

A.正确