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2025年执业药师《药事管理与法规》真题(含答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业发现其生产的某批次药品不符合规定，企业应当如何处理？()

A.暂停生产、销售和使用

B.继续生产、销售和使用

C.报告当地药品监督管理部门

D.仅停止销售

2.以下哪种情形不属于药品不良反应？()

A.使用药品后发生的不良反应

B.使用药品后发生的副作用

C.使用药品后发生的正常反应

D.使用药品后发生的继发反应

3.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）应当符合哪些要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产应当符合药品经营质量管理规范的要求

C.药品生产应当符合药品经营质量管理规范的要求和药品生产质量管理规范的要求

D.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求和其他相关法规的要求

4.药品零售企业销售处方药时，应当采取哪些措施？()

A.只需告知患者用法用量

B.必须凭执业医师或者执业助理医师处方销售

C.可以根据患者病情自行决定是否销售

D.必须在非工作时间销售

5.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当如何处理？()

A.可以继续生产、销售

B.可以停止生产、销售，但无需报告

C.必须停止生产、销售，并及时报告

D.可以采取补救措施，无需报告

6.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.药品所标明的生产日期与实际生产日期不符

D.药品所标明的有效期与实际有效期不符

7.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号、用法用量、规格、包装、价格、生产日期、有效期等信息

B.药品名称、生产厂商、批准文号、用法用量、规格、包装、价格等信息

C.药品名称、生产厂商、批准文号、用法用量、规格、包装等信息

D.药品名称、生产厂商、批准文号、用法用量、规格等信息

8.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取哪些资料？()

A.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品批准证明文件、药品质量检验报告书等

B.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品批准证明文件等

C.药品生产企业的生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书等

D.药品生产企业的生产许可证等

9.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在潜在风险的，应当如何处理？()

A.忽略风险，继续推荐该药品

B.告知患者潜在风险，并建议更换药品

C.不告知患者，但应向医疗机构报告

D.不告知患者，也不采取任何措施

10.以下哪种情形不属于《药品管理法》规定的劣药？()

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品所标明的生产日期与实际生产日期不符

D.药品所标明的有效期与实际有效期不符

11.药品广告中，以下哪种内容是允许的？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.药品所标明的生产日期与实际生产日期不符

D.药品所标明的有效期与实际有效期不符

二、多选题(共5题)

12.药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产应当符合药品经营质量管理规范的要求

C.药品生产应当建立质量管理体系

D.药品生产应当保证药品质量

13.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品经营企业应当取得《药品经营许可证》

B.药品经营企业应当遵守药品经营质量管理规范

C.药品经营企业应当保证药品质量

D.药品经营企业可以销售过期药品

14.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.药品咨询和用药指导

B.监督和管理药品使用

C.参与制定药品使用政策

D.药品销售和促销

15.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.保障公众用药安全

B.评价药品质量

C.促进药品研发

D.提高药品疗效

16.以下哪些情形属于药品广告应当禁止的内容？()

A.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B.药品所标明的成分与实际成分不符

C.药品所标明的生产日期与实际生产日期不符

D.药品所标明的有效期与实际有效期不符

三、填空题(共5题)

17.