医疗机构超药品说明书用药管理专家共识.pptx

医疗机构超药品说明书用药管理专家共识

CONTENTS目录01超药品说明书用药概念02管理现状概述03法律法规依据04申请与审批流程05用药评估指标

CONTENTS目录06风险防控策略07安全性监测08医护人员培训09患者沟通要点10案例分析研究

超药品说明书用药概念01

定义解释临床应用场景界定如肿瘤治疗中，某医院为晚期肺癌患者使用获批用于其他癌种的靶向药，因说明书未涵盖该适应症，属超说明书用药。法律属性明确我国《药品管理法》未禁止超说明书用药，但需遵循“安全、有效、循证”原则，北京某三甲医院曾因此类用药引发纠纷。与药品适应症的区别说明书适应症是经药监部门批准的用