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2025年现代医学技术的政策与法规考试题及答案

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.1.根据我国《医疗机构管理条例》，医疗机构执业许可证明文件的有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

2.2.以下哪项不属于《中华人民共和国生物安全法》规定需要生物安全审查的范围？()

A.病原微生物实验室的建设项目

B.医疗器械的研发

C.医疗废物处理设施的建设项目

D.新药的研发

3.3.医疗广告应当标明的内容不包括以下哪项？()

A.医疗机构名称、地址、联系电话

B.医疗人员资格证明文件

C.医疗费用

D.医疗机构等级

4.4.以下哪项不属于《中华人民共和国药品管理法》规定应列入基本药物目录的药品？()

A.基本保障范围必需的药品

B.临床必需、安全有效、价格合理的药品

C.国家基本公共卫生服务的用药

D.药品生产企业自主决定的药品

5.5.医疗机构开展临床试验，应当符合以下哪项要求？()

A.经所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

B.经医疗机构负责人批准

C.经伦理委员会批准

D.经患者同意

6.6.以下哪项不属于《中华人民共和国中医药法》规定的中药保护品种？()

A.古典名著中的方剂

B.国家秘密的中药方剂

C.民间流传的有效方剂

D.新研发的中药制剂

7.7.以下哪项不属于《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定的医疗机构制剂配制质量管理责任？()

A.制剂质量保证

B.制剂质量监督

C.制剂生产设施设备管理

D.医疗机构资质认定

8.8.医疗机构应当按照国家规定对医疗废物进行分类收集，以下哪项不属于医疗废物的分类？()

A.病原体污染的废物

B.药物性废物

C.医疗器械

D.医疗废物包装物

9.9.医疗机构使用药品，应当遵守以下哪项原则？()

A.用药安全有效

B.用药经济合理

C.用药方便快捷

D.用药优先使用新药

10.10.以下哪项不属于《中华人民共和国中医药法》规定的中医药服务保障措施？()

A.加强中医药人才队伍建设

B.支持中医药科学研究和技术创新

C.支持医疗机构使用中医药技术方法

D.强制推广中医药

二、多选题(共5题)

11.1.根据我国《医疗机构管理条例》，医疗机构执业应当具备以下哪些条件？()

A.拥有与开展的业务相适应的设施、设备和专业卫生技术人员

B.有明确、合法的名称、组织机构和场所

C.有健全的医疗机构管理制度

D.有与开展的业务相适应的经费投入

12.2.《中华人民共和国生物安全法》规定的生物安全审查制度包括哪些方面？()

A.生物安全风险评估

B.生物安全审查许可

C.生物安全监测预警

D.生物安全事件应急处理

13.3.医疗广告应当遵守以下哪些规定？()

A.医疗广告内容应当真实、合法、科学、准确、不得含有虚假或者引人误解的内容

B.医疗广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

C.医疗广告不得含有涉及医疗技术、诊疗方法、疾病名称等内容

D.医疗广告应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

14.4.《中华人民共和国药品管理法》规定的药品不良反应监测制度包括哪些内容？()

A.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度

B.医疗机构应当报告所发现的药品不良反应

C.药品监督管理部门应当及时公布药品不良反应信息

D.药品监督管理部门应当对药品不良反应进行跟踪评价

15.5.以下哪些属于《中华人民共和国中医药法》规定的中医药服务保障措施？()

A.加强中医药人才队伍建设

B.支持中医药科学研究和技术创新

C.推动中医药文化传承发展

D.保障中医药知识产权

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国生物安全法》规定，从事病原微生物实验活动应当取得______许可。

17.医疗机构开展临床试验，应当经______批准。

18.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合______的要求。

19.医疗机构在发生重大医疗事故后，应当在______小时内向所在地卫生行政部门报告。

20.《中华人民共和国中医药法》规定，国家支持中医药______，促进中医药事业发展。

四、判断题(共5题)

21.医疗机构在开展临床试验时，可以自行决定是否进行伦理审查。()

A.正确B.错误

22.《中华人民共和国生物安全法》规定，任何单位和个