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2025年药师法规应知应会考试题库(含答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.中药饮片炮制过程中，下列哪种操作是为了降低毒性？()

A.炒制

B.炮制

C.煎煮

D.研末

2.医疗机构制剂室应当定期对哪些设施设备进行校验、维修和保养？()

A.制剂设备

B.洁净设备

C.空调系统

D.以上都是

3.药品说明书中的[不良反应]部分应当包括哪些内容？()

A.常见不良反应

B.罕见不良反应

C.长期不良反应

D.以上都是

4.药师在审方过程中，发现患者处方中存在配伍禁忌，应如何处理？()

A.直接执行处方

B.通知医师修改处方

C.忽略配伍禁忌

D.与患者沟通后自行调整

5.医疗机构购进药品，应当从具有哪些资质的企业购进？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP证书

D.以上都是

6.药品零售企业销售处方药时，应当告知患者哪些信息？()

A.药品名称、规格、剂量

B.用法、用量、注意事项

C.生产厂家、批号、有效期

D.以上都是

7.药师在药品不良反应监测中，发现严重不良反应，应当如何报告？()

A.24小时内报告

B.48小时内报告

C.72小时内报告

D.7日内报告

8.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.产品检验

D.以上都是

9.药师在药品使用过程中，发现患者出现过敏反应，应当如何处理？()

A.继续用药观察

B.停止用药并报告医师

C.与患者沟通后自行调整用药

D.忽略过敏反应

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.原料采购与验收

B.生产过程控制

C.质量检验与控制

D.药品销售与运输

11.药师在处方审核时，应关注以下哪些内容？()

A.药品名称与规格

B.用法与用量

C.配伍禁忌

D.生产厂家与批号

12.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的行为？()

A.药品生产者未按照规定进行生产记录

B.药品销售者未按照规定储存药品

C.药师未按照规定进行处方审核

D.以上都是

13.医疗机构在药品使用过程中，应当对以下哪些环节进行监督管理？()

A.药品采购

B.药品储存

C.药品调剂

D.药品使用

14.药师在药品不良反应监测中，应当记录以下哪些信息？()

A.患者基本信息

B.药品名称与规格

C.不良反应发生时间

D.患者治疗措施

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、产品质量和药品经营企业的药品质量，必须符合国家药品标准和药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范。

16.药师在调剂处方时，应当对处方所列药品的配伍禁忌、用法用量和剂型等进行审核，对处方开具的药品进行适宜性审核。

17.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

18.药品零售企业应当配备至少一名具备《执业药师资格证书》的执业药师负责处方审核、指导合理用药。

19.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。

四、判断题(共5题)

20.药师在处方审核过程中，如果发现患者存在配伍禁忌，可以直接调整处方。()

A.正确B.错误

21.药品零售企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接上市销售。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测是药师的主要工作职责之一。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂室可以自行决定是否对外提供制剂服务。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述《药品管理法》中关于药品生产企业的质量管理要求。

26.如何进行药品不良反应监测？

27.药师在处方调剂中应遵循哪些原则？

28.请解释什么是药品说明书，它包含哪些内容？

29.为什么说药品经营质量管理规范（GSP）对药品经营企业至关重要？

2025年药师法规应知应会考试题库(含答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析