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2022年执业药师法规考试试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产质量管理规范中，药品生产企业的质量管理部门负责人应当具备哪些资格？()

A.药学或相关专业大学本科以上学历

B.药学或相关专业大学专科以上学历

C.具有药师以上专业技术职称

D.从事药品生产管理3年以上工作经历

2.以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.精神药品

C.医疗器械

D.医疗用毒性药品

3.药品广告中，以下哪项内容不得出现？()

A.药品名称、适应症、用法用量等信息

B.药品生产企业的名称、地址、联系方式等信息

C.药品的批准文号、生产批号等信息

D.药品的价格、促销活动等信息

4.以下哪种情况，药品生产企业在接到药品召回通知后，应当在24小时内启动召回？()

A.药品生产企业在药品召回过程中发现新的安全风险信息

B.药品生产企业发现药品存在严重质量问题

C.药品生产企业接到药品监督管理部门责令召回的通知

D.药品生产企业自行发现药品存在安全隐患

5.执业药师在执业活动中，以下哪种行为是合法的？()

A.违反职业道德，接受药品生产经营企业的贿赂

B.超出执业范围提供药品服务

C.依法为患者提供用药咨询和指导

D.接受患者药品费用提成

6.以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.非处方药

B.中药饮片

C.精神药品

D.医疗器械

7.药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不属于药品召回的范围？()

A.药品存在严重质量问题

B.药品标签标识错误

C.药品超过有效期

D.药品生产企业主动停售药品

8.以下哪种药品属于非处方药？()

A.精神药品

B.抗生素

C.解热镇痛药

D.医疗器械

9.执业药师在执业活动中，以下哪种情况属于违规行为？()

A.在执业范围内提供用药咨询和指导

B.接受患者药品费用提成

C.依法为患者提供处方药服务

D.参加继续教育提高自身业务水平

10.药品生产企业在生产过程中，以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药品使用后引起的不良反应

B.药品在储存过程中出现的质量问题

C.药品在生产过程中出现的质量缺陷

D.药品在运输过程中发生的污染

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量保证体系？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量人员培训

D.质量控制体系

E.质量审核体系

12.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是违反职业道德的？()

A.接受药品生产经营企业的贿赂

B.为患者提供虚假的用药信息

C.超出执业范围提供药品服务

D.接受患者药品费用提成

E.私自销售处方药

13.以下哪些属于药品不良反应的监测报告内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应症状

D.医疗救治措施

E.药品生产企业信息

14.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品经营企业的质量管理职责？()

A.药品采购的质量审核

B.药品储存和养护的监督管理

C.药品销售的质量控制

D.药品运输的质量保证

E.药品退货的管理

15.以下哪些属于药品广告的审查内容？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的适宜性

D.药品广告的医学依据

E.药品广告的审批程序

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理部门负责人应当具备药学或相关专业大学本科以上学历，以及具有______专业技术职称。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守______，保证药品质量和药学服务质量。

18.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即停止生产、销售，并______。

19.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集、______、分析、评价药品不良反应。

20.执业药师在执业范围内提供用药咨询和指导，应当以______为依据，确保用药安全、有效。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以超出自己的执业范围提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

23.药品广告中，可以含有药品的价格、促销活动等信息。