2022年执业药师《药事管理与法规》试题及答案组卷32.docxVIP

2022年执业药师《药事管理与法规》试题及答案组卷32

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种情形不属于假药？()

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.依照本法必须批准而未经批准生产、进口的

C.变质的

D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

2.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合下列哪项要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.省级药品监督管理部门的规定

C.企业内部规定

D.行业协会规定

3.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品批准文号、生产批号、有效期

B.生产厂家、生产日期、生产批号

C.药品名称、规格、包装

D.说明书、标签、生产批号

4.药品广告应当经哪个部门审查批准？()

A.市场监督管理部门

B.药品监督管理部门

C.广告审查机关

D.工商管理部门

5.药品生产企业在生产过程中，发现不符合药品质量标准的药品，应当如何处理？()

A.按照规定程序自行处理

B.通知销售部门自行处理

C.报告上级主管部门处理

D.按照规定程序销毁或者依法处理

6.医疗机构使用药品，应当遵守哪些规定？()

A.药品批准文号、生产批号、有效期

B.药品说明书、标签、生产批号

C.药品质量标准、生产批号、有效期

D.药品注册标准、生产批号、有效期

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.向患者说明情况，由患者自行决定

B.向医疗机构报告，由医疗机构决定

C.向药品监督管理部门报告，由药品监督管理部门决定

D.向患者和药品监督管理部门报告

8.药品零售企业销售处方药，应当如何进行？()

A.由执业药师审核处方，并销售药品

B.由店员审核处方，并销售药品

C.由患者自行购买，无需审核处方

D.由患者自行购买，店员可提供咨询

9.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构进行监督检查时，有哪些权利？()

A.查阅、复制有关资料，询问有关人员

B.查阅、复制有关资料，询问有关人员，进入现场检查

C.查阅、复制有关资料，询问有关人员，对违法药品进行查封、扣押

D.以上都是

10.药品生产、经营企业和医疗机构违反《药品管理法》规定，有哪些法律责任？()

A.警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证

B.警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证、追究刑事责任

C.警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证、暂停业务

D.警告、罚款、没收违法所得、吊销许可证、责令停业整顿

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标的确立和实施

B.质量管理体系的建立和持续改进

C.质量风险的识别和控制

D.质量检验和试验的规范

12.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的违法广告行为？()

A.虚假宣传药品功效

B.超范围宣传药品适应症

C.未经批准发布药品广告

D.使用科研机构、专家、患者名义作证明

13.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.药品使用应当符合临床诊疗规范和合理用药原则

B.药品使用应当遵循药品说明书规定的用法用量

C.严格执行药品采购、储存、配送和使用管理制度

D.定期对医务人员进行合理用药培训

14.执业药师在执业活动中，应当履行以下哪些职责？()

A.负责药品的采购、储存、配送和销售

B.为患者提供用药咨询服务，指导合理用药

C.监督和指导药品使用过程中的质量管理工作

D.参与制定和实施药品管理制度

15.以下哪些情况属于《药品管理法》规定的药品召回？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品不符合国家标准，可能对人体健康造成危害

C.药品广告宣传内容与药品实际情况不符

D.药品生产过程中发现严重质量问题

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和质量管理应当符合国家药品监督管理部门的规定。

17.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准。

18.医疗机构必须制定和实施药品保管制度，对本单位使用的药品质量负责。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守药品管理法律、法规，恪守职业道德，依法独立执业，保证药品质量，正确指导合理用药。

20.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的说明书、标签以及必要时提供有关药