(2025)生物制药工艺学试题及参考答案.docxVIP

(2025)生物制药工艺学试题及参考答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.生物制药工艺中，常用的细胞培养技术是以下哪一种？()

A.传统发酵技术

B.微生物发酵技术

C.动物细胞培养技术

D.植物细胞培养技术

2.以下哪种物质不是生物制药工艺中的杂质？()

A.蛋白质

B.核酸

C.糖类

D.水分

3.在生物制药工艺中，用于去除蛋白质杂质的常用方法是？()

A.离心分离

B.沉淀法

C.膜分离技术

D.溶剂萃取

4.生物制药工艺中，用于提高蛋白质产率的策略不包括以下哪一项？()

A.优化培养基成分

B.改善培养条件

C.增加细胞密度

D.减少细胞密度

5.在生物制药工艺中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是？()

A.紫外-可见光谱法

B.荧光光谱法

C.高效液相色谱法

D.质谱法

6.以下哪种酶不是生物制药工艺中常用的酶？()

A.蛋白酶

B.核酸酶

C.磷酸酶

D.脂肪酶

7.生物制药工艺中，用于提高生物药物稳定性的方法不包括以下哪一项？()

A.低温储存

B.真空干燥

C.添加稳定剂

D.增加pH值

8.在生物制药工艺中，用于分离和纯化生物药物的方法不包括以下哪一项？()

A.离心分离

B.沉淀法

C.膜分离技术

D.电泳

9.生物制药工艺中，用于生产重组蛋白质药物的常用方法是？()

A.传统发酵技术

B.动物细胞培养技术

C.植物细胞培养技术

D.基因工程菌发酵

二、多选题(共5题)

10.生物制药工艺中，以下哪些是影响细胞培养效率的因素？()

A.培养基成分

B.培养基pH值

C.温度

D.氧气供应

E.光照

11.在生物制药工艺中，以下哪些是蛋白质纯化的常用方法？()

A.离心分离

B.沉淀法

C.膜分离技术

D.高效液相色谱法

E.电泳

12.以下哪些是生物制药工艺中常见的生物反应器类型？()

A.搅拌式生物反应器

B.气升式生物反应器

C.液膜反应器

D.离心式生物反应器

E.微生物发酵罐

13.以下哪些是生物制药工艺中用于质量控制的关键步骤？()

A.原料检验

B.中间产品质量控制

C.最终产品质量控制

D.清洁验证

E.环境监测

14.在生物制药工艺中，以下哪些是影响生物药物稳定性的因素？()

A.温度

B.pH值

C.光照

D.氧气浓度

E.湿度

三、填空题(共5题)

15.生物制药工艺中，用于维持细胞生长和代谢所需条件的培养基主要成分包括碳源、氮源、维生素、无机盐和水。

16.在生物制药工艺中，用于分离和纯化生物药物的关键步骤之一是蛋白质的变性。

17.生物制药工艺中，用于检测生物药物纯度的常用方法是高效液相色谱法（HPLC），其中流动相通常包括溶剂和缓冲液。

18.生物制药工艺中，用于大规模生产生物药物的关键设备是生物反应器，其中最常用的是搅拌式生物反应器。

19.生物制药工艺中，用于确保生产过程符合GMP（药品生产质量管理规范）的步骤之一是清洁验证，其目的是验证清洁操作的有效性。

四、判断题(共5题)

20.生物制药工艺中，细胞培养的温度应该保持恒定在37°C。()

A.正确B.错误

21.在生物制药工艺中，所有的蛋白质都可以通过盐析法进行纯化。()

A.正确B.错误

22.生物制药工艺中，高效液相色谱法（HPLC）是检测生物药物中残留溶剂最常用的方法。()

A.正确B.错误

23.生物制药工艺中，发酵过程中，pH值的控制对于维持细胞生长至关重要。()

A.正确B.错误

24.生物制药工艺中，所有用于生产生物药物的生产设备都必须符合GMP（药品生产质量管理规范）的要求。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述生物制药工艺中细胞培养的基本步骤。

26.阐述生物制药工艺中蛋白质纯化的目的和常用方法。

27.解释生物制药工艺中生物反应器的作用及其重要性。

28.描述生物制药工艺中质量控制的关键环节及其作用。

29.探讨生物制药工艺中如何提高生物药物的稳定性和降低生产成本。

(2025)生物制药工艺学试题及参考答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】动物细胞培养技术是生物