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- 2026-02-02 发布于山东
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4、微粒异物①由于中草药成分复杂,在提取精制过程中,一些成分如色素、鞣质、淀粉、蛋白质等,以胶态形式存在于药液中,与输液配伍后发生氧化、聚合。②输液的pH值对加入的中草药注射剂的稳定性的影响。如一些生物碱、皂苷等配伍后,由于pH值的改变而析出,导致微粒的增加。③有的药物与葡萄糖分子的相互吸附产生微粒。药典规定:100m1以上静脉滴注用注射液每1ml中含l0μm以上微粒不得超过20粒,含25μm以上微粒不得超过2粒。对策:超滤—1万分子量超滤膜能较好地去尽热源、过敏原)*第三十页(二)临床应用不合理的原因1、超功能主治用药“功能主治”是说明书中最重要的内容之一,“功能”是根据处方组成、中医药理论和临床试验结果以中医理论规范表达的治疗原则。一般来讲,说明书中所列的“主治”必须有充分的临床证据支持,应来源于规范的临床试验。超功能主治用药是中药注射剂临床使用过程中最常见的不合理用药现象,包括两个方面:①未按照中医辨证论治理论指导临床用药;②超出说明书西医诊断的疾病范围用药。*第三十一页案例:患者,女,26岁,妊娠期因羊水过多以香丹注射液30mL+5%葡萄糖注射液250mL静脉滴注治疗,输液2小时后出现寒颤高热、全身胀痛、头痛乏力、呼吸困难,血压90/50mmHg,经吸氧、补液、静脉推注地塞米松10mg等对症处理,3天后
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