2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B卷附答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规题库练习试卷B卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产设备必须符合哪些要求？()

A.符合《药品生产质量管理规范》的要求

B.符合《药品经营质量管理规范》的要求

C.符合《药品注册管理办法》的要求

D.符合《药品包装管理办法》的要求

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量验收制度

B.质量检查制度

C.质量跟踪制度

D.质量追溯制度

3.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.依法执业，确保药品安全

C.严谨求实，提高专业技能

D.以上都是

4.药品广告应当含有哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品适应症、用法用量、禁忌症

C.药品价格、促销活动、疗效保证

D.以上都是

5.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.无需凭处方销售

B.必须凭处方销售

C.可凭处方或非处方销售

D.以上都不对

6.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.加强生产过程的管理

B.加强原辅材料的质量控制

C.加强药品检验检测

D.以上都是

7.药品经营企业储存药品，应当符合哪些条件？()

A.温度、湿度适宜

B.防潮、防霉、防虫蛀

C.防尘、防污染、防辐射

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止使用并报告

B.可以继续使用并报告

C.可以停止使用但不报告

D.不必理会

9.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，应当如何处理？()

A.立即停止生产并报告

B.可以继续生产并报告

C.可以停止生产但不报告

D.不必理会

10.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品的真实性、合法性？()

A.严格审查供货单位资质

B.严格审查药品来源

C.严格审查购货单位资质

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产设备必须符合规范要求

B.药品生产企业应当建立质量管理体系

C.药品生产企业应当定期进行内部审计

D.药品生产企业应当对员工进行培训

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.药品经营企业应当凭处方销售处方药

B.药品经营企业应当对销售人员进行药品知识培训

C.药品经营企业应当建立药品追溯制度

D.药品经营企业应当对药品进行定期检查

13.以下哪些属于执业药师职业道德规范的内容？()

A.诚实守信，恪守职业道德

B.依法执业，确保药品安全

C.严谨求实，提高专业技能

D.服务至上，关爱患者

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告应当经企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准

C.药品广告不得含有虚假或者误导性的内容

D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，主要承担哪些职责？()

A.药品生产、经营许可的审批和监督

B.药品质量监督检查和抽验

C.药品不良反应监测和评价

D.药品广告的审查和监督管理

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产环境、生产设备必须符合哪些要求？

17.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？

18.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品的真实性、合法性？

19.药品广告应当含有哪些内容？

20.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产环境、生产设备必须符合《药品生产质量管理规范》的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现药品存在质量问题，可以不报告。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假或者误导性的内容。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以不建立药品追溯制度。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测和评价是药品监督管理部门的职责