深度解析(2026)《YYT 1437-2023医疗器械 GBT 42062应用指南》.pptxVIP

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目录

一、风险管理新纪元：专家视角解读YY/T1437-2023如何重塑医疗器械全生命周期风险管理体系并引领未来十年行业合规与创新风向标

二、从原则到实践：深度剖析GB/T42062核心要求在医疗器械设计开发、生产制造与上市后监管中的具体实施路径与关键决策点

三、破解合规难题：聚焦医疗器械风险管理文档构建、风险可接受性准则制定以及剩余风险评价中的常见陷阱与专家级解决方案

四、软件即医疗设备（SaMD）与人工智能（AI）器械的风险管理前沿：探究新标准框架下网络安全、算法偏移与临床决策支持的独特挑战

五、供应链全球化下的风险管控：基于YY/T1437-2023解析供应商管理、