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药品、医疗器械自查报告（通用12篇）

药品、医疗器械自查报告1

为保障社区人民群众用药品平安、医用医疗器械平安、保证患者生命健康，我们针对上级文件精神，我中心特组织相关人员重点就中心药品医疗器械进行了全面检查，现将详细情况汇报如下：

一、加强领导、强化责任，成立医疗器械使用质量管理小组、增加质量责任意识。

中心成立了以中心主任为组长、各科室主任为成员的医疗器械使用质量管理小组。把药品医疗器械的平安管理纳入医院管理工作的重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责任意识。中心建立、完善了掩盖质量管理全过程的医疗器械相关制度：采购、进货查验制度、医疗器械贮存制度、医疗器械使用前质量检查制度、医疗器械维护修理管理制度、医疗器械不良事件监测制度等相关制度，明确医疗器械管理人员职责，以制度来保障中心临床工作的平安顺利开展。

二、严格查验供货者资质，确保医疗器械的质量和使用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入。

中心特制订药品医疗器械采购、进货查验管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定，并对购进的医疗器械进行验收且对进货查验情况做真实、完整、准确的记录，对运输存储条件有特别要求的医疗器械核实储运条件符合说明书和标签标示的要求；妥当保存第三类医疗器械的原始资料；未曾购进或转让、捐赠过期、失效、淘汰、检验不合格的医疗器械。

三、保证药品及医疗器械的质量，做好药品医疗器械日常维护修理工作。

我中心建立并实施医疗器械维护修理制度，按产品说明书要求定期对医疗器械进行检查，检验、校准、保养、维护并记录，准时分析评估，确保医疗器械处于良好状态，并对从事医疗器械维护修理的相关技术人员进行培训考核，建立培训档案。

四、加强医疗器械不良件的`的监测管理，最大限度地掌握医院器械潜在的风险，保证医疗器械平安有效的使用。

我中心制定并执行医疗器械不良事件监测制度，设置医疗器械不良事件监测小组负责本中心使用的医疗器械不良事件信息收集、报告工作，依法履行医疗器械不良事件报告义务。当发觉使用的医疗器械存在平安隐患会立刻停止使用，通知检修，未曾使用检修后仍不达平安标准的医疗器械。

五、我中心今后药品医疗器械工作的重点

切实加强中心药品、医疗器械平安工作，杜绝药品平安事件和医疗器械平安事件的发生，保证广阔患者的用药及医疗器械平安，在今后工作中，我们准备：

1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣传力度，落实相关制度，提高中心的药品医疗器械平安责任意识。

2、增加中心药品医疗器械平安工作的日常检查、监督的频次，准时排查药品医疗器械平安隐患，牢固树立平安第一意识，服务患者，构建群众满意的社区卫生服务中心。

3、连续与上级部门积极协作，巩固中心药品医疗器械平安工作取得成果，共同营造药品医疗器械平安的良好氛围。

药品、医疗器械自查报告2

为贯彻落实旗食品药品监督管理局对我院药品、医疗器械质量检查，保障人民群众使用医疗器械平安有效，规范药品使用和管理。医院成立了以院长为组长的自查小组，根据西乌旗卫生局印发的《关于切实加强各级医疗机构药品、医疗器械平安管理工作的通知》和《药品管理法》《药品使用质量管理规范》《规范药房的标准》逐一自查，逐一对比，自查小组做了大量细致的自查工作，自查报告如下：

一、机构、人员与制度：

我院具有《医疗机构执业许可证》等合法资质。设立了药品质量管理机构，由分管院长、药械科负责人、药房负责人、质量负责人、采购员组成，明确各级人员和机构的职责。同时，已制定的各项质量管理规章制度作为保障，并专心组织实施。同时建立健全了我院药事管理委员会、临床合理使用抗菌药物监督指导小组等。

我院害建立了连续教育培训计划，重点培训了《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》《医疗器械监督管理条例》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《内蒙古自治区20xx年抗菌药物临床应用专项整治活动方案》等法律法规、民族药品及医疗基本理论和旗卫生局印发的关于加强药品、医疗器械监督管理、存放保存、使用方面的规范性文件等来提高人员素质，进一步规范了药品、医疗器械从采购、验收入库以及存放保管到使用等全部环节，严格根据规定进行。对从事药品工作的直接接触药品的人员每年都进行健康体检，并建立健康档案，确保药品使用过程中平安有效。

二、采购与验收：

严格根据上级卫生局制定的药品集中采购制度进行药品采购。从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；药品入库验收严格根据标准操作规程进行，严格按法定质量标准和合同质量条款对购进药品、售后退回药品的质量进行逐批验收。

三、落实规