医药企业合规之路红日药业面试题详解.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年医药企业合规之路：红日药业面试题详解

一、单选题（共10题，每题2分）

1.红日药业在2026年若需修订《药品生产质量管理规范》（GMP）内部程序，以下哪项流程符合合规要求？

A.仅由生产部门负责人审批通过

B.经质量管理部门审核，并通过公司管理层会议批准

C.直接发布至全厂员工公示即可

D.由外部审计机构确认后生效

2.根据中国《药品广告审查办法》，红日药业在2026年投放某新药电视广告时，以下哪个环节是必须的？

A.仅需提交广告脚本给当地卫健委备案

B.广告发布前需通过省级药品监督管理部门审查

C.可由公司市场部自行判断广告合规性

D.广告中仅需标注“本品仅供医学用途”字样即可

3.若红日药业2026年在印度市场销售仿制药，需遵守当地哪项关键法规？

A.美国FDA的《药品出口管理条例》

B.欧盟EMA的《药品注册互认协议》

C.印度CDSCO的《药品价格管制法案》

D.日本厚生劳动省的《药品临床前研究指南》

4.红日药业某销售代表在2026年向医院采购部门送礼金，金额为1万元人民币，以下哪种行为符合合规要求？

A.以“促销活动费用”名义报销

B.向公司合规部门报备并申请合规礼品

C.直接支付给医院药剂师个人

D.以“咨询费”名义通过第三方支付

5.若红日药业2026年涉及某药品临