深度解析(2026)《YYT 0127.9-2009口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验琼脂扩散法及滤膜扩散法》.pptxVIP

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目录

一、从标准文本到实践智慧：专家深度剖析YY/T0127.9-2009在当代口腔医疗器械评价中的核心价值与战略定位

二、琼脂扩散法与滤膜扩散法：两种经典细胞毒性试验方法的原理对比、操作精要及选择决策树构建

三、细胞培养体系的标准化建设：从细胞系选择、培养基配制到培养环境控制的全程质量控制要点剖析

四、样品制备的艺术与科学：不同类型口腔医疗器械的试验前处理、浸提液制备及干扰因素排除方案

五、反应观察与结果判读的标准化：细胞形态学评分系统、定量分析与生物学意义解读的专家共识

六、方法验证与实验室质量控制：如何建立并运行符合GLP规范的细胞毒性试验质量管理体系

七、标准局限性及方法