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(2025)药品监督管理局招聘笔试历年参考题库(含答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品的通用名称是什么？()

A.商品名

B.化学名

C.通用名

D.药品批准文号

2.以下哪种药品属于非处方药？()

A.头孢克肟片

B.阿莫西林胶囊

C.感冒灵颗粒

D.肝素钠注射液

3.药品说明书上的【用法用量】栏，以下哪种表述是正确的？()

A.每日3次，每次1片

B.服用时，请将药片压碎

C.儿童用量：每次1片，每日2次

D.老年人用量：每次1片，每日3次

4.以下哪种药品不良反应最严重？()

A.胃肠道反应

B.过敏性休克

C.肝功能损害

D.肾功能损害

5.药品生产企业的GMP认证是什么意思？()

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品注册管理规范认证

D.药品使用质量管理规范认证

6.以下哪种药品属于处方药？()

A.复方氨酚烷胺片

B.感冒清热颗粒

C.阿奇霉素片

D.维生素C片

7.药品的有效期是从何时开始计算的？()

A.生产日期

B.批准文号签发日期

C.出厂日期

D.包装日期

8.以下哪种药物成分可以用于治疗高血压？()

A.阿司匹林

B.阿莫西林

C.氢氯噻嗪

D.甲硝唑

9.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、功效、用法用量

B.药品名称、生产厂家、批准文号

C.药品名称、成分、不良反应

D.药品名称、价格、购买渠道

10.以下哪种药品属于抗生素？()

A.复方氨酚烷胺片

B.感冒清热颗粒

C.阿奇霉素片

D.维生素C片

二、多选题(共5题)

11.药品不良反应监测报告主要包括以下哪些内容？()

A.药品名称

B.不良反应发生时间

C.不良反应表现

D.患者基本信息

E.用药史和过敏史

12.药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求包括哪些？()

A.生产过程应确保产品质量稳定可靠

B.生产设施设备应符合规定的标准

C.员工应经过培训，了解GMP要求

D.原料和辅料应进行检验

E.产品出厂前应进行全面检查

13.以下哪些行为属于不正当竞争？()

A.低价倾销药品

B.恶意诋毁竞争对手

C.以虚假广告宣传药品

D.在药品上伪造、涂改生产批号

E.搭售药品

14.药品说明书应包括哪些基本内容？()

A.药品名称

B.成分

C.用法用量

D.禁忌

E.注意事项

15.药品召回的分类有哪些？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.部分召回

E.完全召回

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为______年。

17.药品不良反应监测报告应当在______内完成。

18.药品说明书应当包含______等信息，以便患者了解药品。

19.药品广告内容必须真实合法，不得含有______内容。

20.药品生产企业的质量管理负责人应当具有______年以上药品生产管理经验。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以无限期延期。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经批准的疗效宣传。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告可以延迟上报，但不得超过30天。()

A.正确B.错误

24.药品说明书中的用法用量可以根据患者的具体情况自行调整。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业的质量管理体系应当符合国际标准。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容及其目的。

27.如何进行药品不良反应监测和报告？

28.药品广告应当遵守哪些规定？

29.简述药品召回的分类及其适用情况。

30.药品生产企业的质量管理体系应当如何进行内部审核？

(2025)药品监督管理局招聘笔试历年参考题库(含答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】C

【解析】药品的通用名称是指在中国境内药品注册管理中使用的法定名称，用于区别不同生产企业生产的同一品种的药品。

2.【答案】C

【解析】感冒灵颗粒是一种常见的中成药，属于非处方药，可以在药店自行购买。而头孢克肟片、阿莫西林胶囊