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2025年临床药师《药学科研方法》专项练习

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分。下列每题只有一个最佳答案）

1.一项旨在比较新药A与现有标准药B治疗某种疾病的疗效和安全性研究，选择了500名患者，随机分配至两组，并在治疗12周后评估疗效。该研究最可能采用了哪种研究设计？

A.队列研究

B.病例对照研究

C.随机对照试验

D.横断面研究

2.在一项随机对照试验中，为了确保组间基线特征的可比性，研究者采取了随机化、双盲和安慰剂对照等措施。其中，主要目的是控制哪种偏倚？

A.选择偏倚

B.信息偏倚

C.回归至均数偏倚

D.混杂偏倚

3.某研究欲比较服用药物X和服用安慰剂的糖尿病患者，一年后的血糖控制情况。研究结束时，药物X组有30%的患者血糖达标，安慰剂组有15%的患者血糖达标。为推断药物X是否确实优于安慰剂，研究者应主要依赖哪种统计方法？

A.t检验

B.方差分析

C.卡方检验

D.相关分析

4.“P0.05”通常意味着什么？

A.差异在临床上具有显著性

B.观察到的效应在统计上极不可能由纯粹的随机机会造成

C.两组样本量足够大

D.研究者预先设定的显著性水平是0.05

5.在撰写药学科研论文的方法学部分时，描述研究对象入组和退出的情况，通常需要特别关注哪个概念？

A.有效剂量

B.意向性治疗（ITT）

C.统计功效

D.安全性指标

6.某研究者在论文中提到使用了“盲法”来减少偏倚，但未明确说明是单盲、双盲还是开放标签。这种做法可能导致什么问题？

A.难以评估研究结果的可靠性

B.统计分析变得复杂化

C.增加研究成本

D.研究对象依从性下降

7.样本量过小可能导致什么后果？

A.研究效率降低

B.混杂因素难以控制

C.第一类错误（假阳性）增加

D.研究结果的外推性增强

8.描述一组连续性变量（如年龄、血压）的集中趋势和离散程度，最常用的统计量是？

A.百分位数

B.标准差

C.相关系数

D.卡方值

9.当研究变量不满足参数检验的假设条件（如正态性）时，可以考虑使用哪种统计方法？

A.t检验

B.Z检验

C.非参数检验

D.相关回归分析

10.临床药师在参与药物研究时，最重要的伦理责任是？

A.确保研究结果的学术影响力最大化

B.确保患者安全并保护受试者权益

C.尽可能缩短研究周期

D.保证研究经费的充足

二、填空题（每空2分，共20分）

1.研究设计的基本原则包括__________、__________、__________和重复性。

2.在随机对照试验中，盲法是指单盲、双盲或__________。

3.描述性统计主要用于总结和描述__________的统计特征。

4.检验两个分类变量之间是否存在关联性，最常用的统计方法是__________。

5.科研论文的引言部分通常需要说明研究背景、__________、研究目的和意义。

6.药学科研伦理审查的核心是确保研究的科学性和__________。

7.在生存分析中，通常用__________来衡量事件发生的时间。

8.“混杂”是指研究因素以外的其他因素同时影响结果变量和暴露变量，导致__________。

9.设定检验的显著性水平（α）通常选择__________或更小的值。

10.药物临床试验报告（如ICH-GCP指南）是药物研发领域重要的__________文件。

三、名词解释（每题4分，共16分）

1.随机化

2.统计功效

3.亚组分析

4.受试者招募

四、简答题（每题6分，共18分）

1.简述随机对照试验（RCT）与队列研究的主要区别。

2.临床药师在药物临床试验中可能扮演哪些角色？

3.简述选择统计方法时应考虑的主要因素。

五、论述题（每题10分，共20分）

1.试述在药学科研中控制偏倚的主要方法及其重要性。

2.结合实例，论述如何正确解读公开发表的药学科研论文的方法学部分。

试卷答案

一、选择题（每题2分，共20分。下列每题只有一个最佳答案）

1.C

2.A

3.C

4.B

5.B

6.A

7.A

8.A

9.C

10.B

二、填空题（每空2分，共20分）

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