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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025医疗器械质量监管与责任追究合同

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方从事医疗器械的生产、销售或使用，乙方为负责医疗器械质量监管与责任追究的专业机构，双方经友好协商，就甲方委托乙方提供医疗器械质量监管与责任追究服务事宜，达成如下协议：

第一条服务内容

（1）对甲方生产过程进行定期或不定期的现场检查；

（2）对甲方生产的医疗器械进行抽样检测；

（3）对甲方提供的医疗器械质量文件进行审核；

（4）对甲方发生的医疗器械质量事故进行调查处理。

1.2乙方对甲方医疗器械质量监管的具体工作内容，由双方另行签订详细的服务方案。

第二条服务期限

2.1本合同服务期限为____年，自____年____月____日起至____年____月____日止。

第三条服务费用及支付方式

3.1乙方提供服务的费用为人民币____元整（大写：____元整）。

3.2甲方应于本合同签订之日起____个工作日内，向乙方支付首期服务费用人民币____元整（大写：____元整）。

3.3乙方完成本合同约定的服务内容后，甲方应于收到乙方提交的服务报告之日起____个工作日内，支付剩余服务费用。

第四条责任与义务

4.1甲方责任与义务：

（1）按照国家有关医疗器械质量管理的规定，建立健全质量管理体系；

（2）配合乙方进行现场检查、抽样检测等工作；

（3）及时向乙方报告医疗器械质量事故；

（4）按照约定支付服务费用。

4.2乙方责任与义务：

（1）按照国家有关医疗器械质量管理的规定，对甲方提供的医疗器械进行质量监管；

（2）在规定的时间内完成服务质量监管工作，并提交服务报告；

（3）保守甲方的商业秘密；

（4）对因乙方原因导致的服务质量不合格承担相应责任。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任，向守约方支付违约金，违约金金额为____元整（大写：____元整）。

第六条争议解决

6.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

第七条合同生效与终止

7.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

7.2任何一方提出终止本合同，应提前____个月书面通知对方，经双方协商一致后，本合同终止。

第八条其他

8.1本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。

8.2本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（盖章）：

代表人（签字）：

乙方（盖章）：

代表人（签字）：

签订日期：____年____月____日